Nalmefene ist ein Modulator des Opioidsystems mit antagonistischer Aktivität an den mu- und delta-Rezeptoren und partieller agonistischer Aktivität am kappa-Rezeptor
In zwei veröffentlichten 6-Monats-Studien bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit wurde gezeigt, dass Nalmefene bei Bedarf die Gesamtmenge des Alkoholkonsums und die Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum reduziert und die Leberfunktion sowie den klinischen Status verbessert (1,2).
Nalmefene hat im Vereinigten Königreich eine Zulassung für die "Verringerung des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit, die ein hohes Trinkrisiko ohne körperliche Entzugserscheinungen aufweisen und die keine sofortige Entgiftung benötigen".
In der Zusammenfassung der Produktmerkmale heißt es, dass ein ein hohes Alkoholkonsumrisiko ist definiert als ein Alkoholkonsum von mehr als 60 g (7,5 Einheiten) pro Tag bei Männern und mehr als 40 g (5 Einheiten) pro Tag bei Frauen
NICE-Staat (3):
Nalmefene wird im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Reduzierung des Alkoholkonsums für Menschen mit Alkoholabhängigkeit empfohlen:
die ein hohes Alkoholrisiko haben (definiert als Alkoholkonsum von mehr als 60 g pro Tag bei Männern und mehr als 40 g pro Tag bei Frauen, gemäß den Alkoholrisikostufen der Weltgesundheitsorganisation) ohne körperliche Entzugserscheinungen und
die keine sofortige Entgiftung benötigen
In der Genehmigung für das Inverkehrbringen heißt es, dass Nalmefen:
nur in Verbindung mit einer kontinuierlichen psychosozialen Unterstützung verschrieben werden, die auf die Einhaltung der Behandlung und die Reduzierung des Alkoholkonsums ausgerichtet ist, und
nur bei Patienten eingeleitet werden, die 2 Wochen nach der ersten Beurteilung weiterhin ein hohes Alkoholrisiko aufweisen
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