Dupilumab: riesgo de reacciones adversas oculares y necesidad de tratamiento inmediato

Dupilumab: riesgo de reacciones adversas oculares y necesidad de tratamiento inmediato

• dupilumab es un anticuerpo monoclonal IgG4 humano recombinante que inhibe la señalización de la interleucina-4 y la interleucina-13
• en el Reino Unido
  • para adultos y adolescentes mayores de 12 años, su uso está autorizado en la dermatitis atópica de moderada a grave y como tratamiento complementario de mantenimiento del asma grave
  • en adultos, también está autorizado como tratamiento complementario con corticosteroides intranasales para la rinosinusitis crónica grave con poliposis nasal
• el potencial de reacciones adversas oculares con dupilumab se estableció en los ensayos clínicos iniciales
  • se han identificado más reacciones adversas oculares durante el uso clínico posterior a la comercialización
  • aunque la mayoría de las reacciones oculares son leves, algunas pueden llegar a ser graves

Consejos para los profesionales sanitarios:

• dupilumab se asocia comúnmente con casos de conjuntivitis y conjuntivitis alérgica, prurito ocular, blefaritis y ojo seco y con casos infrecuentes de queratitis y queratitis ulcerosa, especialmente en pacientes con dermatitis atópica
• estar alerta ante los riesgos de reacciones oculares y revisar con prontitud la aparición o el empeoramiento de nuevos síntomas oculares, remitiendo a los pacientes a un examen oftalmológico cuando proceda
• los cambios bruscos de visión o el dolor ocular importante que no se resuelve justifican una revisión urgente
• comentar con los pacientes o sus cuidadores la posibilidad y los síntomas de los efectos secundarios oculares al iniciar el tratamiento con dupilumab, incluidos los síntomas de conjuntivitis y ojo seco (que también pueden incluir lagrimeo paradójico), queratitis y queratitis ulcerosa
• aconsejar a los pacientes que informen rápidamente a su profesional sanitario de la aparición o empeoramiento de los síntomas oculares para que pueda iniciarse el tratamiento adecuado - aconsejar a los pacientes que no se autogestionen los síntomas oculares
• asegurarse de que los pacientes que desarrollen conjuntivitis u ojo seco que no se resuelvan tras el tratamiento inicial, o los pacientes con signos y síntomas sugestivos de queratitis (especialmente dolor ocular y cambios en la visión), se sometan a un examen oftalmológico, según proceda.
• las organizaciones nacionales especializadas pertinentes están elaborando una guía basada en el consenso de expertos del Reino Unido sobre el tratamiento de las personas con trastornos de la superficie ocular relacionados con dupilumab
• recordamos a los profesionales sanitarios que el tralokinumab, otro inhibidor de la interleucina-13 autorizado recientemente para su uso en dermatitis atópica, también se asocia a casos frecuentes de conjuntivitis y conjuntivitis alérgica, así como a casos infrecuentes de queratitis, y que los pacientes tratados con tralokinumab que desarrollen una conjuntivitis que no se resuelva tras el tratamiento estándar deben someterse a un examen oftalmológico
• notificar cualquier sospecha de reacción adversa al medicamento asociada a dupilumab o tralokinumab en una Tarjeta Amarilla

Referencia:

• MHRA. Dupilumab - riesgo de reacciones adversas oculares y necesidad de un tratamiento rápido. Drug Safety Update volumen 16, número 4: noviembre 2022: 1.