Existen pruebas (1) de que el tratamiento con amoxicilina en niños con <= 2 años de edad con otitis media aguda, conduce a una resolución de más síntomas después de 4 días de tratamiento. Sin embargo, en el día 11, los grupos de tratamiento no difirieron.
El ensayo se resume a continuación:
- Diseño del ensayo: ensayo aleatorizado, controlado con placebo y ciego. Seguimiento de 6 semanas.
- Pacientes: 240 niños de entre 6 y 24 meses de edad con otitis media aguda y >=1 síntoma de infección aguda (dolor de oído reciente, fiebre, irritabilidad reciente o malestar general); los criterios de exclusión fueron alergia a la amoxicilina, tratamiento antibiótico en las últimas 4 semanas, paciente inmunodeprimido, síndrome de Down o anomalías craneofaciales.
- Intervención: los pacientes recibieron amoxicilina o placebo durante 10 días.
- medidas de resultado - síntomas persistentes el día 4; fracaso clínico del tratamiento el día 11; derrame del oído medio a las 6 semanas; efectos adversos
- conclusiones - el tratamiento con amoxicilina conduce a una mayor resolución de los síntomas después del día 4. No hubo diferencias significativas entre los grupos para el fracaso del tratamiento clínico en el día 11, para la prevalencia del derrame del oído medio a las 6 semanas o los efectos adversos.
Referencia:
- Damoiseaux RA, van Balen FA, Hoes AW et al. Primary care based randomised, double blind trial of amoxycilling versus placebo for acute otitis media in children aged under 2 years of age. BMJ 2000; 5;320 (5): 350-4.