NICE - Surveillance continue du glucose (CGM) dans le diabète de type 1

Surveillance continue du glucose (CGM) dans le diabète de type 1

NICE déclare (1) :

• offrir aux adultes atteints de diabète de type 1 le choix entre la surveillance continue du glucose en temps réel (rtCGM) et la surveillance continue du glucose par balayage intermittent (isCGM, communément appelée "flash"), en fonction de leurs préférences, besoins et caractéristiques individuels, ainsi que des fonctionnalités des appareils disponibles. L'encadré 1 présente des exemples de facteurs à prendre en compte dans le cadre de cette discussion.
• lors du choix d'un dispositif de CGM :
  • utiliser la prise de décision partagée pour identifier les besoins et les préférences de la personne et lui proposer un dispositif approprié
  • si plusieurs appareils répondent à ses besoins et à ses préférences, lui proposer l'appareil le moins cher.
• Facteurs à prendre en compte lors du choix d'un dispositif de surveillance du glucose en continu
  • Précision de l'appareil
  • Si l'appareil fournit des alertes prédictives ou des alarmes et si celles-ci doivent être partagées avec d'autres personnes (par exemple, un soignant)
  • L'utilisation de l'appareil nécessite-t-elle l'accès à des technologies particulières (telles qu'un smartphone et un logiciel de téléphonie à jour) ?
  • la facilité d'utilisation de l'appareil et des relevés, y compris pour les personnes ayant une dextérité limitée.
  • La peur, la fréquence, la conscience et la gravité de l'hypoglycémie.
  • les facteurs psychosociaux
  • le régime d'insuline de la personne ou le type de pompe à insuline, le cas échéant (en tenant compte du fait qu'un dispositif particulier s'intègre à la pompe dans le cadre d'une boucle fermée hybride ou d'une fonction de suspension de l'insuline)
  • si le dispositif doit être calibré, à quelle fréquence et de quelle manière, et s'il est facile pour la personne de le faire elle-même
  • la manière dont les données peuvent être collectées, la compatibilité du dispositif avec d'autres technologies et la possibilité de partager les données avec le prestataire de soins de santé de la personne pour l'aider dans son traitement
  • si le dispositif affectera la capacité de la personne à faire son travail
  • le degré d'imprévisibilité de l'activité et de la glycémie de la personne et si une glycémie irrégulière affecte sa qualité de vie
  • Si la personne se trouve dans des situations où les symptômes de l'hypoglycémie ne peuvent pas être communiqués ou peuvent être confondus (par exemple, pendant l'exercice physique).
  • Facteurs cliniques susceptibles de rendre les appareils plus faciles ou plus difficiles à utiliser
  • la fréquence de remplacement du capteur
  • Sensibilités à l'appareil, par exemple réactions cutanées locales
  • Préoccupations liées à l'image corporelle

Le CGM doit être fourni par une équipe experte dans son utilisation, dans le cadre de l'aide apportée aux personnes pour qu'elles gèrent elles-mêmes leur diabète.

Notes :

• La surveillance du glucose en continu par voie sous-cutanée (CGM)
  • a prouvé son utilité dans le diabète de type 1 (2)
    • différents modèles (3,4)
      • surveillance sous-cutanée
        • implique l'insertion sous-cutanée d'un capteur de glucose relié à un transmetteur qui envoie des signaux à une pompe à insuline ou à un lecteur de glycémie portatif.
        • Porté pendant 7 jours
        • le capteur est inséré dans la graisse abdominale sous-cutanée
        • les dispositifs nécessitent généralement un étalonnage régulier et une mesure de la glycémie environ deux fois par jour
        • les taux de glucose sous-cutanés varient plus lentement que les taux de glucose plasmatiques, ce qui peut constituer une limitation importante, en particulier si les taux de glucose varient rapidement
          • les taux de glucose sous-cutanés ont donc un court décalage temporel par rapport aux mesures de la glycémie, et les mesures ne correspondent pas toujours à la glycémie. Néanmoins, lorsqu'ils sont portés régulièrement (changés tous les 7 jours), ils améliorent les résultats en termes d'hypoglycémie et d'hyperglycémie.
          • les patients peuvent être alertés en cas d'hypoglycémie et d'hyperglycémie et prendre des mesures précoces pour corriger leur glycémie
        • certains dispositifs CGM, utilisés avec des pompes à insuline particulières, arrêtent la pompe en cas d'hypoglycémie et sont donc conçus pour prévenir l'hypoglycémie.
          
          
      • un dispositif CGM non invasif utilise le principe de la spectroscopie Raman : une impulsion indolore de lumière monochromatique est transmise à la peau et la lumière diffusée est détectée pour déterminer les niveaux de glucose (4)
        • le dispositif peut être porté sur l'abdomen comme un bandeau et mesure la glycémie toutes les cinq minutes
        • le capteur transmet les données à un smartphone qui est également équipé d'alarmes en cas d'excès de glucose
          
          
• la surveillance flash de la glycémie (FGM)
  • FreeStyle Libre est le premier système de surveillance du glucose par flash - à noter que la technologie de surveillance du glucose par flash est parfois appelée surveillance continue intermittente du glucose (iCGM).
    • utilise une enzyme glucose oxydase câblée co-immobilisée sur un capteur électrochimique qui est porté sur le bras pendant une période pouvant aller jusqu'à 14 jours (5)
      • Le capteur est de la taille d'une pièce de monnaie et comporte un court filament (4 mm de long) qui doit être inséré dans le tissu sous-cutané de la partie supérieure du bras.
      • Le système FGM ne nécessite pas d'étalonnage avec l'autosurveillance glycémique du patient.
      • les données relatives au glucose ne sont disponibles que sur demande ; dans le système FGM, les valeurs du glucose ne sont pas affichées en permanence et les personnes peuvent obtenir les valeurs du glucose interstitiel en temps réel en plaçant un "lecteur" à proximité du capteur
      • les données sont transférées du capteur au lecteur et enregistrées automatiquement toutes les 15 minutes
        • les tendances des 8 heures précédentes sont également visibles à l'écran
      • l'évolution de la glycémie est indiquée par une flèche
        • il n'y a pas d'alarme (contrairement au CGM) lorsque des valeurs définies sont dépassées ou risquent d'être dépassées dans les minutes qui suivent.
      • Le FGM n'est pas compatible avec les appareils CSII.
      • les valeurs glycémiques, qui peuvent être téléchargées à tout moment, sont présentées sous une forme simple et comprennent le profil glycémique ambulatoire (AGP), qui combine toutes les données du capteur sur une période de 14 jours et donne une représentation visuelle résumée des schémas glycémiques.
      • Le MGF est précis, avec une différence relative moyenne absolue (DRMA) de 11,4 % pour les résultats du capteur et stable sur 14 jours d'utilisation par rapport aux valeurs de référence de la glycémie capillaire, et n'est pas affecté par l'indice de masse corporelle, l'âge, le type de diabète, le site clinique, l'administration d'insuline ou l'A1C (5).
      • l'utilisation du FGM a été associée à une amélioration du contrôle de la glycémie à la fois chez les patients atteints de DT2 et de DT1 non contrôlés, et maintenue jusqu'à 24 semaines d'utilisation du dispositif (5)
        • chez les patients atteints de DT1 bien contrôlés, l'utilisation du FCGM a réduit le temps passé en hypoglycémie de 38 % à 6 mois (groupe d'intervention) par rapport aux témoins (SMBG) (5).

Référence :

• NICE (mars 2022). Diabète de type 1 chez l'adulte : diagnostic et prise en charge
• Yeh HC, Brown TT, Maruthur N, et al. Comparative effectiveness and safety of methods of insulin delivery and glucose monitoring for diabetes mellitus : a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med 2012;157:336-47
• Cohen N. Continuous glucose monitoring and pumps.Aust Fam Physician. 2015 May;44(5):284-7.
• Yandres O, Yuen JM, Shah NC, VanDuyne RP, Walsh JT, Glucksberg MR. Progress toward an in vivo surface-enhanced Raman spectroscopy glucose sensor. Diabetes Technol Ther. 2008;10:257-265.
• Wright, L.A.-C. ; Hirsch, I.B. Metrics beyond hemoglobin A1C in diabetes management : Time in range, hypoglycaemia, and other parameters. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S16-S26