Il est prouvé (1) que le traitement à l'amoxicilline chez les enfants de moins de 2 ans atteints d'otite moyenne aiguë entraîne la disparition d'un plus grand nombre de symptômes après 4 jours de traitement. Cependant, au 11ème jour, les groupes de traitement ne différaient pas.
L'essai est résumé ci-dessous :
- conception de l'essai - essai randomisé, contrôlé par placebo, en aveugle. Un suivi de 6 semaines a été effectué.
- Patients - 240 enfants âgés de 6 à 24 mois et présentant une otite moyenne aiguë ainsi que > 1 symptôme d'infection aiguë (mal d'oreille récent, fièvre, irritabilité récente ou malaise général) ; les critères d'exclusion étaient une allergie à l'amoxycilline, un traitement antibiotique au cours des 4 dernières semaines, un patient immunodéprimé, le syndrome de Down ou des anomalies crânio-faciales.
- intervention - les patients ont été traités soit par l'amoxycilline, soit par un placebo pendant 10 jours
- mesures des résultats - symptômes persistants au 4e jour ; échec clinique du traitement au 11e jour ; épanchement de l'oreille moyenne à 6 semaines ; effets indésirables
- conclusions - le traitement à l'amoxycilline entraîne une plus grande résolution des symptômes après le 4e jour. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes en ce qui concerne l'échec du traitement clinique au 11e jour, la prévalence de l'épanchement de l'oreille moyenne à 6 semaines ou les effets indésirables.
Référence :
- Damoiseaux RA, van Balen FA, Hoes AW et al. Primary care based randomised, double blind trial of amoxycilling versus placebo for acute otitis media in children aged under 2 years of age. BMJ 2000 ; 5;320 (5) : 350-4.