Apixaban

APIXABAN

Konsultieren Sie die SPC für detaillierte Hinweise vor der Verschreibung.

Apixaban ist ein Anti-Xa-Hemmer

• erhältlich als 2,5mg und 5mg Tabletten.

Indikationen

Apixaban ist angezeigt für

• Schlaganfallprävention bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern
• Vorbeugung von Thromboembolien nach Kniegelenkersatz (TKR) und nach Hüftgelenkersatz (THR)
• Behandlung von TVT und PE
• Vorbeugung von wiederkehrenden TVT und PE

Kontraindikationen (1,2):

Aktive Blutungen; erhebliches Risiko für schwere Blutungen (z. B. kürzlich aufgetretenes Magen-Darm-Geschwür, Ösophagusvarizen, kürzlich durchgeführte Operationen am Gehirn, an der Wirbelsäule oder am Auge, kürzlich aufgetretene intrakranielle Blutungen, bösartige Neubildungen, vaskuläre Aneurysmen). Apixaban ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit Herzklappenprothesen zugelassen. Apixaban ist bei schweren Lebererkrankungen kontraindiziert. Apixaban sollte bei Patienten mit erhöhten Leberenzymwerten mit Vorsicht angewendet werden.

Einleitung

• Baseline Aktivierte Partielle Prothrombinzeit (aPTT), Internationales Normalisiertes Verhältnis (INR), Hämoglobin, Harnstoff und Elektrolyte sowie Leberfunktionstests
• Wiegen des Patienten
• Größe des Patienten ermitteln
• Berechnung der Ausgangs-Kreatinin-Clearance (CrCl) nach Cockgroft und Gault
• Informiertes Gespräch mit dem Patienten über Risiken und Nutzen von Apixaban
• Reduzierte Dosis bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15-29 ml/min (obwohl in einigen Leitlinien für die Primärversorgung empfohlen wird, die Einnahme wegen des Blutungsrisikos zu vermeiden (3)). Die Anwendung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min ist zu vermeiden.

Wenn der Patient entweder mit LMWH oder einem anderen oralen Wirkstoff antikoaguliert ist, sind die nachstehenden Informationen zu beachten:

• Parenterale Antikoagulanzien auf Apixaban - Die Umstellung der Behandlung von parenteralen Antikoagulanzien auf Apixaban kann mit der nächsten geplanten Dosis erfolgen
• Vitamin-K-Antagonisten auf Apixaban - Bei der Umstellung von Patienten von einer Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA) auf Apixaban wird Warfarin oder eine andere VKA-Therapie abgesetzt und mit Apixaban begonnen, wenn das internationale normalisierte Verhältnis (INR) < 2,0 ist.

Apixiban-Dosierungshinweise für die Primärversorgung (3):

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Überwachung (2)

Eine routinemäßige Überwachung der Antikoagulation ist nicht erforderlich.

Die Compliance des Patienten sollte idealerweise alle drei Monate überprüft werden.

Erkundigen Sie sich idealerweise alle drei Monate nach dem Vorhandensein von unerwünschten Wirkungen, insbesondere Anzeichen und Symptome von Blutungen und Anämie.

Da sich die Nierenfunktion während der Behandlung verschlechtern kann, sollte sie jährlich überwacht werden, wenn die CrCl > 60 ml/min ist, alle 6 Monate, wenn die CrCl 30-60 ml/min ist, oder alle 3 Monate, wenn die CrCl 15-30 ml/min ist.

Der EHRA-Leitfaden empfiehlt eine erneute Kontrolle alle x Monate (wobei x=CrCl/10) [z. B. bei CrCl 30mL/min alle 3 Monate, bei CrCl 20mL/min alle 2 Monate].

LFTs jährlich

CrCl und LFTs sollten häufiger durchgeführt werden, wenn eine gleichzeitige Erkrankung vorliegt, die die Nieren- oder Leberfunktion beeinträchtigen kann.

Jährlich ein vollständiges Blutbild

Unerwünschte Wirkungen

Apixaban sollte bei Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko mit Vorsicht angewendet werden. Blutungen können während der Therapie mit Apixaban an jeder Stelle auftreten. Ein unerklärlicher Abfall des Hämoglobins und/oder des Hämatokrits oder des Blutdrucks sollte zu einer Untersuchung führen, um eine Blutungsstelle zu identifizieren. Eine engmaschige klinische Überwachung wird während des gesamten Behandlungszeitraums empfohlen, insbesondere wenn Risikofaktoren kombiniert sind.

Weitere häufige unerwünschte Wirkungen sind Übelkeit, Blutergüsse, Anämie; seltener Hypotonie, Thrombozytopenie, Hautausschlag.

Erforderliche Maßnahmen bei abnormalen Ergebnissen (2)

Bei einem CrCl-Wert von weniger als 15 ml/min ist Apixaban abzusetzen, auf Blutungen zu achten und eine alternative Antikoagulationstherapie zu erwägen.

Bei einem CrCl-Wert von 15-29 mL/min gelten die folgenden Empfehlungen:

• Zur Prophylaxe einer wiederkehrenden TVT oder PE und zur Behandlung einer TVT oder PE ist Apixaban mit Vorsicht anzuwenden.
• Zur Prophylaxe von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Personen mit Vorhofflimmern ist die Dosis auf 2,5 mg zweimal täglich zu reduzieren, wenn der CrCl-Wert 15-29 mL/Minute beträgt oder wenn das Serumkreatinin 133 Mikromol/Liter oder mehr beträgt und die Person 80 Jahre oder älter ist oder 60 kg oder weniger wiegt

Wenn die Leberenzyme erhöht sind (ALT/AST >2 x ULN oder Gesamtbilirubin .1,5 x ULN), sollte Apixaban mit Vorsicht angewendet werden (diese Patienten wurden von klinischen Studien ausgeschlossen)

Wenn der HASBLED-Score des Patienten über 3 liegt, besteht ein hohes Blutungsrisiko und Apixaban sollte mit Vorsicht und unter regelmäßiger Kontrolle eingesetzt werden.

Absetzen der Therapie

Wenn der Patient das Ende der Behandlungsdauer erreicht hat, kann Apixaban sofort abgesetzt werden.

Bei der Umstellung von Apixaban auf ein anderes Antikoagulans ist dieser Leitfaden zu beachten:

• Umstellung der Apixaban-Behandlung auf ein parenterales Antikoagulans. Die Umstellung der Behandlung von Apixaban auf parenterale Antikoagulanzien kann mit der nächsten geplanten Dosis erfolgen
• Umstellung der Behandlung von Apixaban auf Vitamin-K-Antagonisten (VKA), z. B. Warfarin: Bei der Umstellung von Apixaban auf eine VKA-Therapie muss Apixaban noch mindestens 2 Tage nach Beginn der VKA-Therapie weiter verabreicht werden. Nach 2 Tagen der gleichzeitigen Verabreichung von Apixaban mit einer VKA-Therapie ist der INR-Wert vor der nächsten geplanten Apixaban-Dosis zu bestimmen. Setzen Sie die gleichzeitige Verabreichung von Apixaban und VKA-Therapie fort, bis der INR <2,0 ist.
• Wenn Apixaban bei stationären Patienten abgesetzt wird, ist sicherzustellen, dass die VTE-Bewertung erneut durchgeführt wird.

Referenz:

• Wirral University Teaching Hospital NHS Trust. Orale Antikoagulanzien (VKA und DOAC) Leitlinien für Verschreibung, Überwachung und Management (Zugriff am 23.4.19)
• NHS Specialist Pharmacy Service (Oktober 2017). Vorschläge für die Medikamentenüberwachung bei Erwachsenen in der Primärversorgung
• West Cheshire Commissioning Group (24. April 2019). Verschreibungsrichtlinien für Apixaban.