Bei der Bewertung des grundlegenden Designs von Arzneimittelstudien sollten die folgenden Merkmale berücksichtigt werden:
- Auswahl der Probanden - Festlegung von Aufnahmekriterien, Ausschlusskriterien. Alter, Geschlecht, Schweregrad, andere Krankheit, andere Medikamente usw.
- Kontrollen - keine Behandlung, Placebo, anderes verordnetes Medikament. Definierte Aufnahmekriterien, vergleichbare Gruppen, die aufeinander abgestimmt sind, und ordnungsgemäße Randomisierung
- Cross-over-Studien - achten Sie auf den Auswaschungszeitraum und die Art der Krankheit
- Historische Kontrollen können nur selten verwendet werden - z. B. Paracetamol und N-Acetylcystein.
- Randomisierung - Vermeidung von Verzerrungen; einmal zugewiesene Patienten werden in die Analyse einbezogen, auch wenn sie ausscheiden - Vermeidung von Verzerrungen durch die Wahl des Medikaments, d. h. durch die Absicht zu behandeln. Externer Koordinator erforderlich. Erforderlich ist ein guter Mechanismus für die blinde Zuteilung
- Verblindung - einfach - Patient, doppelt - Patient und Arzt. Schwierigkeit - das Medikament kann ein Werbegeschenk sein und die Studie enttarnen
- Placebo sollte normalerweise nicht vom Arzneimittel zu unterscheiden sein
- Anzahl der Zentren - z. B. ISIS - große Anzahl
- prospektiv oder retrospektiv
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