ESG-Studie zu Beta-Interferon bei sekundär progredienter MS

Die ESG-Studie zu "Betaferon" (Interferon beta-1b) bei sekundär progredienter Multipler Sklerose war eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

718 Patienten mit EDSS-Werten von 3,0-6,5 erhielten entweder 8 MIU Interferon beta-1b oder Placebo.

Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zum bestätigten Fortschreiten der Erkrankung (definiert als dauerhafter Anstieg des EDSS-Scores um 1 Punkt).

Bei einer geplanten zweijährigen Wirksamkeitsbeurteilung wurde festgestellt, dass die Behandlungsgruppe eine hochsignifikante Verlängerung der Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung aufwies (p=0,00008). Die Verzögerung war in allen Patientengruppen zu beobachten. Signifikante Vorteile wurden auch bei anderen klinischen Endpunkten und allen MRT-Kriterien beobachtet.

Referenz:

• 1) Placebokontrollierte, randomisierte Multiventerstudie zu Interferon beta-1b zur Behandlung der sekundär progredienten Multiplen Sklerose. Europäische Studiengruppe zu Interferon beta-1b bei sekundär progredienter MS. Lancet 1998, 352, 1491-7.