Pimecrolimus

Pimecrolimus ist ein topisches immunsuppressives Makrolid, das bei der Behandlung des atopischen Ekzems eingesetzt werden kann. Der Wirkmechanismus von Pimecrolimus ist noch nicht vollständig geklärt, doch wirkt es hauptsächlich durch die Unterdrückung von T-Lymphozyten-Reaktionen entzündungshemmend.

• Pimecrolimus ist im Vereinigten Königreich als Erstlinientherapie für atopisches Ekzem zugelassen - indiziert für leichtes bis mittelschweres atopisches Ekzem bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, zur kurzfristigen Behandlung von Anzeichen und Symptomen und zur intermittierenden Langzeitbehandlung von Schüben (beginnend mit dem ersten Auftreten des Ekzems und bis zur Abheilung) (1)
• Pimecrolimus ist bei atopischem Ekzem mäßig wirksam, obwohl sein Platz in der Therapie unklar ist
• In einer Übersichtsarbeit wurde festgestellt, dass es keine ausreichenden Beweise dafür gibt, dass Pimecrolimus einen Vorteil gegenüber weniger teuren topischen Kortikosteroiden bietet (1). Als Pimecrolimus in einer Phase-II-Studie mit einem starken topischen Kortikosteroid (Betamethasonvalerat 0,1 %) verglichen wurde, erwies sich Pimecrolimus als weniger wirksam
• Auch in einer Übersichtsarbeit heißt es, dass Pimecrolimus als Zweitlinientherapie bei mittelschwerer oder schwerer atopischer Dermatitis bei Patienten eingesetzt wird, die nicht ausreichend auf topische Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen (2)
  • Pimecrolimus-Salbe 0,03% wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen. Pimecrolimus-Salbe 0,1% sollte nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden.
  • die Häufigkeit der Verabreichung von Pimecrolimus-Salbe 0,03 % bei Kindern sollte auf einmal täglich beschränkt werden
  • bei Erwachsenen sollte nach Möglichkeit die niedrigere Stärke der Pimecrolimus-Salbe (0,03 %) verwendet werden
• In einem Drug and Therapeutics Bulletin (3) wird darauf hingewiesen, dass "die Sicherheit der Langzeitanwendung von Pimecrolimus im Hinblick auf eine mögliche Erhöhung der Infektions- oder Malignitätsanfälligkeit noch eindeutig geklärt werden muss".
• Dr. Berth-Jones, Facharzt für Dermatologie, stellte in einem Kommentar über die Behandlung des atopischen Ekzems einen Vergleich mit Tacrolimus an (4):
  • "Tacrolimus ist wirksamer als Pimecrolimus"
  • ... "während Tacrolimus wahrscheinlich hauptsächlich zur Behandlung des mittelschweren und schweren atopischen Ekzems eingesetzt wird, dürfte sich Pimecrolimus bei leichteren Erkrankungen und zur Unterdrückung weiterer Ekzemschübe als besonders nützlich erweisen, nachdem die Erkrankung mit topischen Steroiden unter Kontrolle gebracht wurde.
  • "Wie Kortikosteroide sollten auch die neuen Immunmodulatoren im Allgemeinen nicht auf infizierter Haut angewendet werden, auch nicht auf Bereichen, die von Warzen oder Mollusken betroffen sind.
• Verordner sollten diese Produkte so verwenden, dass die Exposition der Patienten minimiert und damit das Risiko verringert wird. Die folgenden Leitlinien wurden empfohlen (2):
  • die Arzneimittel sollten dünn und nur auf die betroffenen Hautflächen aufgetragen werden
  • die Behandlung sollte nur kurzfristig erfolgen; eine kontinuierliche Langzeitanwendung sollte vermieden werden
  • Tritt keine Besserung ein (nach 6 Wochen bei Tacrolimus-Salbe bzw. 2 Wochen bei Pimecrolimus-Salbe) oder verschlimmert sich die Erkrankung, sollte die Diagnose der atopischen Dermatitis neu bewertet und andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.

Referenz:

1. MeReC Bulletin (2003);14 (1): 1-4.
2. Aktuelle Probleme der Pharmakovigilanz (2006); 31:1-12.
3. Bulletin für Arzneimittel und Therapeutika (2003); 41:33-40.
4. Verschreiber (2004); 15 (10): 57-61