NICE-Leitlinien - Etanercept und Efalizumab für die Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis

Etanercept:

• Etanercept ist ein rekombinantes humanes Tumornekrosefaktor (TNF)-Rezeptor-Fusionsprotein, das die Aktivität von TNF hemmt.
  • TNF ist ein Zytokin, das von T-Lymphozyten freigesetzt wird; es vermittelt Entzündungen und moduliert die zelluläre Immunantwort
  • Etanercept ist zugelassen für die "Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die auf andere systemische Therapien, einschließlich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA, nicht angesprochen haben, dagegen kontraindiziert sind oder sie nicht vertragen".
    • auch für die Behandlung von aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zugelassen, wenn das Ansprechen auf eine vorherige krankheitsmodifizierende Antirheumatika-Therapie (DMARD) unzureichend war
• Etanercept wird im Rahmen seiner zugelassenen Indikationen in einer Dosis von höchstens 25 mg zweimal wöchentlich für die Behandlung von Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis empfohlen, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind.
  • die Krankheit ist schwerwiegend, definiert durch einen Psoriasis Area Severity Index (PASI) von 10 oder mehr und einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) von mehr als 10
  • die Psoriasis hat auf systemische Standardtherapien wie Ciclosporin, Methotrexat und PUVA (Psoralen und langwellige UV-Strahlung) nicht angesprochen; oder die Person verträgt diese Behandlungen nicht oder hat eine Kontraindikation dafür
• Die Behandlung mit Etanercept sollte bei Patienten, deren Psoriasis nach 12 Wochen nicht ausreichend angesprochen hat, abgesetzt werden. Weitere Behandlungszyklen werden bei diesen Patienten nicht empfohlen. Ein angemessenes Ansprechen ist definiert als entweder:
  • eine Verringerung des PASI-Scores um 75 % gegenüber dem Beginn der Behandlung (PASI 75) oder
  • eine Verringerung des PASI-Scores um 50 % (PASI 50) und eine Verringerung des DLQI um fünf Punkte im Vergleich zum Behandlungsbeginn

Efalizumab:

• Efalizumab ist ein T-Zell-Modulator, der die Aktivierung oder Migration von T-Zellen blockiert. Es ist zugelassen für die "Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die auf andere systemische Therapien wie Ciclosporin, Methotrexat und PUVA nicht angesprochen haben, dagegen kontraindiziert sind oder sie nicht vertragen".
  • Die britische Marktzulassung für Efalizumab legt auch fest, dass die Psoriasis chronisch sein muss und dass es bei Patienten mit bestimmten Formen der Psoriasis wie Guttat-, erythrodermischer oder pustulöser Psoriasis als einzige oder vorherrschende Form kontraindiziert ist.
• Efalizumab wird im Rahmen der zugelassenen Indikationen für die Behandlung von Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis unter den oben genannten Umständen nur dann empfohlen, wenn ihre Psoriasis auf Etanercept nicht angesprochen hat oder sie die Behandlung mit Etanercept nachweislich nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür haben.
• Eine weitere Behandlung mit Efalizumab wird bei Patienten nicht empfohlen, wenn ihre Psoriasis nach 12 Wochen nicht wie oben für Etanercept definiert angemessen angesprochen hat.

Anmerkungen:

• Es wird empfohlen, dass die Anwendung von Etanercept und Efalizumab bei Psoriasis nur von Fachärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis eingeleitet und überwacht werden sollte.
• wenn eine Person sowohl an Psoriasis als auch an Psoriasis-Arthritis leidet, sollte die Behandlung in Zusammenarbeit zwischen einem Rheumatologen und einem Dermatologen erfolgen

Referenz:

1. NICE (Juli 2006). Etanercept und Efalizumab für die Behandlung von Erwachsenen mit Psoriasis