NICE-Leitlinie - Ustekinumab für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (Psoriasis-Arthritis)

• Ustekinumab wird als Option für die Behandlung der aktiven psoriatischen Arthritis allein oder in Kombination mit Methotrexat (1) nur empfohlen, wenn
  • eine Behandlung mit Tumornekrosefaktor (TNF)-Alpha-Hemmern kontraindiziert ist, aber ansonsten in Betracht gezogen würde (wie in den NICE-Leitlinien zur Technologiebewertung von Etanercept, Infliximab und Adalimumab zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Golimumab zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis beschrieben) oder
  • die Person wurde bereits mit einem oder mehreren TNF-alpha-Inhibitoren behandelt
    
    
• der Hersteller bietet die 90-mg-Dosis (zwei 45-mg-Fläschchen) für Personen, die mehr als 100 kg wiegen, zu den gleichen Gesamtkosten wie für eine einzelne 45-mg-Fläschchen an
• Die Behandlung mit Ustekinumab sollte abgesetzt werden, wenn die Psoriasis-Arthritis des Patienten nach 24 Wochen kein ausreichendes Ansprechen gemäß den Kriterien für das Ansprechen auf Psoriasis-Arthritis (PsARC) gezeigt hat. Ein adäquates Ansprechen ist definiert als eine Verbesserung bei mindestens 2 der 4 Kriterien (von denen eines die Gelenkempfindlichkeit oder der Schwellungsscore sein muss) und keine Verschlechterung bei einem der 4 Kriterien.
• Bei der Anwendung des PsARC sollten die Angehörigen der Gesundheitsberufe körperliche, sensorische oder Lernbehinderungen oder Kommunikationsschwierigkeiten berücksichtigen, die die Antworten auf den PsARC beeinflussen könnten, und alle Anpassungen vornehmen, die sie für angemessen halten.

Anmerkungen:

• Ustekinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen Interleukin-12 (IL-12) und IL-23 gerichtet ist.
  • bindet an die p40-Untereinheit, die sowohl IL-12 als auch IL-23 gemeinsam ist, und verhindert so die Bindung dieser Zytokine an die Zelloberfläche von T-Zellen, wodurch die Entzündungskaskade, die bei Psoriasis eine Rolle spielt, unterbrochen wird
  • Ustekinumab hat im Vereinigten Königreich eine Zulassung für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die auf andere systemische Therapien einschließlich Ciclosporin, Methotrexat und PUVA nicht angesprochen haben, dagegen kontraindiziert sind oder diese nicht vertragen (1)
  • In der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) heißt es, dass Ustekinumab zur Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis erfahrenen Arztes bestimmt ist.
  • Zu den häufigen unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Ustekinumab gehören laut Fachinformation Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Depressionen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Juckreiz, Rückenschmerzen, Müdigkeit und Erythem an der Injektionsstelle
  • Zu den in der Fachinformation aufgeführten Kontraindikationen gehören klinisch bedeutsame aktive Infektionen und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Ausführliche Informationen zu den Nebenwirkungen und Kontraindikationen finden Sie in der Fachinformation.

Verweis:

• 1. NICE (Juni 2015).Ustekinumab für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis