Absetzen von Levemir (Insulin Detemir) und Umstellungsstrategien

Levemir (Insulin Detemir) in den Formaten FlexPen und Penfill-Patrone wird weltweit aus dem Verkehr gezogen; die Versorgung durch den britischen NHS endet bis Dezember 2026 (1,2):

• Eine sicherheitskritische nationale Patientenwarnung (National Patient Safety Alert, NatPSA) sowie Mitteilungen des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (Department of Health and Social Care, DHSC) verbieten die Einleitung neuer Behandlungen in allen britischen Gesundheitseinrichtungen und verlangen, dass alle derzeitigen Patienten im Vereinigten Königreich bis zum 30. November 2026 auf alternative Basalinsuline umgestellt werden
• Es gibt kein direkt bioäquivalentes oder zugelassenes zweimal täglich zu verabreichendes Analogon als Alternative zu Levemir; die Umstellung birgt ein erhöhtes Risiko für Blutzuckerschwankungen
• Die Umstellung der Insulintherapie in der britischen Primärversorgung erfordert sorgfältige fachärztliche Unterstützung, Beratung und Anleitung durch den NHS oder die direkte Einbeziehung eines spezialisierten Diabetes-Teams, insbesondere bei komplexen Patientengruppen, Typ-1-Diabetes und Hochrisikopatienten

Britische Sicherheitsrichtlinien und Überlegungen zur Versorgung

• Sofortmaßnahme: Alle Neueinleitungen von Levemir in der britischen Primär- und Sekundärversorgung sind unverzüglich einzustellen
• Obligatorische klinische Überprüfung: Alle bestehenden Patienten im Vereinigten Königreich (Typ-1-, Typ-2-, Typ-3c-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes und Insulinpumpen-Anwender) müssen vor einem Wechsel einer klinischen Überprüfung unterzogen werden
• Diversifizierung der NHS-Versorgung: Verschreibende Ärzte im Vereinigten Königreich müssen die Auswahl auf verfügbare alternative Marken (z. B. Lantus, Semglee, Toujeo, Tresiba) ausweiten und dabei das „Medicines Supply Tool“ des Specialist Pharmacy Service (SPS) nutzen, um sekundäre landesweite Engpässe zu vermeiden
• Versorgungsengpässe im Vereinigten Königreich: Abasaglar (Glargin U100) und Humulin I (Isophan) unterliegen im Vereinigten Königreich erheblichen Lieferbeschränkungen und können eine groß angelegte Umstellung nicht unterstützen; Tresiba U100 FlexTouch wird nicht mehr angeboten (Tresiba U100-Patronen und Tresiba U200 FlexTouch sind in Großbritannien weiterhin erhältlich)

Wichtige Grundsätze für die Umstellung

• Notwendigkeit fachärztlicher Unterstützung: Die Umstellung der Insulintherapie erfordert fachärztliche Unterstützung, Beratung und Leitlinien des NHS oder die direkte Betreuung durch Diabetes-Spezialistenteams in der Primär- oder Sekundärversorgung
• Strategie zur Dosisreduktion: Senkung der täglichen Gesamtdosis (TDD) um 10 % bis 20 % bei der Umstellung, um das anfängliche Hypoglykämierisiko zu mindern
  • Bei Hochrisikopatienten (beeinträchtigtes Hypoglykämie-Wahrnehmungsvermögen, Gebrechlichkeit, Nierenfunktionsstörung, strenge Ausgangskontrolle oder hohe Glukosevariabilität) sollte standardmäßig eine Reduzierung um 20 % erfolgen, um maximale Sicherheit zu gewährleisten, bevor die Dosis auf der Grundlage der Überwachung nach oben angepasst wird
  • Bei stabilen Patienten mit suboptimaler Ausgangskontrolle / erhöhtem Nüchternblutzucker oder beim Wechsel zu Toujeo (was oft letztendlich eine um 10 % bis 18 % höhere Enddosis erfordert) sollte eine Reduzierung um 10 % gewählt werden
• Überwachung: Historische HbA1c-Werte dürfen nicht als Grundlage für einen Wechsel herangezogen werden; Überwachung mittels Kapillarblutzucker (CBG; mindestens 4-mal täglich) oder kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM)
• Verschreibung von Geräten und Marken: Verschreiben Sie alternative Insuline unter Angabe des Markennamens gemäß den britischen Sicherheitsstandards für die Verschreibung; stellen Sie sicher, dass eine Einweisung in die Gerätebedienung erfolgt und die Kompatibilität von Nadeln und Zubehör gewährleistet ist

Alternative Optionen und Anwendungsbeispiele

Einmal täglich zu verabreichende Levemir-Therapien

• Bevorzugte Optionen: Insulin Glargin U100 (Lantus oder Semglee)
  • Anwendungsbeispiel: Levemir 30 Einheiten einmal täglich vor dem Schlafengehen durch Lantus 24 Einheiten (20 % Reduktion) oder 27 Einheiten (10 % Reduktion) einmal täglich vor dem Schlafengehen ersetzen, abhängig von spezifischen klinischen Erwägungen
• Alternative Option: Human-Isophan-Insulin (Humulin I) nur, wenn klinisch keine andere geeignete Alternative in Frage kommt
  • Anwendungsbeispiel: Levemir 20 Einheiten einmal täglich morgens statt Humulin I 16 Einheiten (20 % Reduktion) oder 18 Einheiten (10 % Reduktion) einmal täglich morgens, abhängig von spezifischen klinischen Erwägungen

Zweimal tägliche Levemir-Therapien (gleiche Dosen; <20 % Unterschied)

• Bevorzugte Optionen: einmal täglich verabreichte ultralangwirksame Insuline (Insulin Degludec/Tresiba U100/U200 oder Insulin Glargin U300/Toujeo) oder off-label zweimal täglich verabreichtes Glargin U100 (Lantus/Semglee)
• Berechnung: Berechnen Sie die tägliche Gesamtdosis (TDD) von Levemir, wenden Sie eine Reduktion von 10–20 % an und verabreichen Sie diese als einmalige Tagesdosis (oder aufgeteilt auf zweimal täglich bei der Off-Label-Anwendung von Glargin U100)
  • Beispiel A: Levemir 20 Einheiten zweimal täglich (40 Einheiten TDD) auf Toujeo oder Tresiba 32 Einheiten (20 % Reduktion) oder 36 Einheiten (10 % Reduktion) einmal täglich, abhängig von spezifischen klinischen Erwägungen
  • Anwendungsbeispiel B: Levemir 18 Einheiten morgens / 15 Einheiten abends (33 Einheiten TDD) auf Tresiba 27 Einheiten (20 % Reduzierung) oder 30 Einheiten (10 % Reduzierung) einmal täglich, abhängig von spezifischen klinischen Erwägungen (oder Lantus 14–15 Einheiten zweimal täglich, Off-Label-Anwendung)

Zweimal täglich verabreichte Levemir-Behandlungsschemata (ungleiche Dosen; >20 % Unterschied)

• Offizielle Berechnungsregel: Wie in der gemeinsamen klinischen Leitlinie von PCDOS und ABCD ausdrücklich festgelegt, „Zur Berechnung einer angemessenen Dosis eines alternativen einmal täglich zu verabreichenden Insulins (entweder Insulin Glargin U100 oder ein ultralanges Basalinsulin wie Toujeo / Tresiba) nehmen Sie die niedrigere der beiden Levemir-Dosen und multiplizieren diese mit 2; betrachten Sie dies zunächst als die maximale sichere Tagesdosis. Reduzieren Sie diese maximale sichere Tagesdosis um 10–20 %, um die anfängliche neue Basalinsulindosis zu ermitteln.“
• Typ-1- bzw. Typ-3c-Diabetes: Toujeo, Tresiba oder – außerhalb der zugelassenen Indikation – zweimal täglich verabreichtes Glargin U100 (Lantus/Semglee)
  • Berechnungsregel: Berechnen Sie die maximale sichere Tagesdosis (niedrigste einzelne Levemir-Dosis × 2) und reduzieren Sie diese dann um 10–20 % für die anfängliche einmal tägliche Dosis
  • Anwendungsbeispiel: Levemir 20 Einheiten morgens / 14 Einheiten abends bis zur niedrigsten Dosis 14 × 2 = 28 Einheiten maximale sichere Dosis, um auf Lantus/Toujeo/Tresiba 22 Einheiten (20 % Reduzierung) oder 25 Einheiten (10 % Reduzierung) einmal täglich umzustellen, abhängig von spezifischen klinischen Erwägungen
• Typ-2-Diabetes: Lantus, Semglee, Toujeo, Tresiba oder Humulin I zweimal täglich (Reduzierung um 10–20 % pro Dosis), jedoch nur, wenn keine geeignete Alternative vorhanden ist
  • Anwendungsbeispiel: Levemir 36 Einheiten morgens / 20 Einheiten abends auf Humulin I 29 Einheiten morgens / 16 Einheiten abends (Reduzierung um 20 %) oder 32 Einheiten morgens / 18 Einheiten abends (Reduzierung um 10 %), abhängig von spezifischen klinischen Erwägungen

Basalinsulin als Reserve für die Insulinpumpe

• Bevorzugte Option: Insulin Glargin U100 (Lantus oder Semglee)
• Begründung: Basalinsulin als Reserve wird bei akutem Pumpenausfall (<72 Stunden) benötigt; ultralangwirksame Insuline (Tresiba/Toujeo) werden vermieden, da ihre verlängerte Halbwertszeit die Wiederaufnahme des Pumpenbetriebs erschwert

Überweisungs- und Nachsorgepfade für Fachärzte

• Obligatorische fachärztliche Überprüfung im Vereinigten Königreich: Alle pädiatrischen/jugendlichen Patienten (< 25 Jahre), Schwangere und Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min) müssen von spezialisierten NHS-Diabetesdiensten untersucht werden
• Nachsorgeplan: Hochrisikopatienten sind innerhalb von 1–2 Wochen und stabile Patienten innerhalb von 2–3 Wochen zu untersuchen, um die Dosierung anzupassen, die Funktionsfähigkeit des Geräts zu überprüfen und die Regeln für Krankheitstage zu besprechen

Literaturhinweise

1. Primary Care Diabetes & Obesity Society (PCDOS), Association of British Clinical Diabetologists (ABCD). Klinische Leitlinie zur Einstellung von Levemir (Insulin Detemir) FlexPen und Penfill. Version 2. Veröffentlicht am 27. Mai 2026.
2. Ministerium für Gesundheit und Soziales (DHSC). Nationale Patientensicherheitswarnung: Einstellung des Vertriebs von Levemir (Insulin Detemir) FlexPen 100 Einheiten/ml Fertigpens und Penfill 3 ml-Patronen. Referenz NatPSA/2026/006/DHSC. Herausgegeben am 1. Oktober 2026.