CANVAS-Programm - Canagliflozin und kardiovaskuläre und renale Ereignisse bei Typ-2-Diabetes

CANVAS-Programm - Canagliflozin und kardiovaskuläre und renale Ereignisse bei Typ-2-Diabetes

In das CANVAS-Programm wurden Daten aus zwei Studien mit insgesamt 10.142 Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko integriert

• Die Teilnehmer jeder Studie wurden nach dem Zufallsprinzip für die Behandlung mit Canagliflozin oder Placebo ausgewählt und durchschnittlich 188,2 Wochen lang beobachtet.
• Das primäre Ergebnis war eine Kombination aus Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
• Das CANVAS-Programm war ein vordefinierter Plan für die integrierten Analysen der CANVAS- und CANVAS-R-Studien (1,2).

Ergebnisse:

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Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss:

• "...in zwei Studien mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten Patienten, die mit Canagliflozin behandelt wurden, ein geringeres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse als diejenigen, die Placebo erhielten, aber ein höheres Risiko für Amputationen, vor allem auf der Ebene des Zehs oder Mittelfußknochens..."

Wichtigste Ergebnisse:

• Das CANVAS-Programm hat sein primäres Ziel erreicht, nämlich den Nachweis der kardiovaskulären Sicherheit und Wirksamkeit von Canagliflozin
• Die Anwendung von Canagliflozin war mit einem erhöhten Amputationsrisiko verbunden, das bei der Verschreibung dieses Wirkstoffs berücksichtigt werden sollte
• die Daten deuten auf ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil der Canagliflozin-Behandlung bei vielen Patienten mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko hin

Referenz:

• Neal B et al. Optimierung der Analysestrategie für das CANVAS-Programm: A prespecified plan for the integrated analyses of the CANVAS and CANVAS-R trials.Diabetes Obes Metab. 2017 Jul;19(7):926-935
• Neal B et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes.N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657
• Neal B et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) - a randomized placebo-controlled trial. Am Heart J 2013;166:217-223.e11
• Neal B et al. Rationale, Design und Baseline-Charakteristika der CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R): eine randomisierte, placebokontrollierte Studie. Diabetes Obes Metab 2017;19:387-393