Hybride Systeme mit geschlossenem Regelkreis zur Steuerung des Blutzuckerspiegels bei Typ-1-Diabetes

Hybride Systeme mit geschlossenem Regelkreis (HCL) verwenden einen mathematischen Algorithmus zur automatischen Insulinabgabe als Reaktion auf den kontinuierlich überwachten Glukosespiegel in der Zwischenzellflüssigkeit:

• eine Kombination aus Echtzeit-Glukoseüberwachung durch ein Gerät zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) und einen Steuerungsalgorithmus verwenden, um die Insulinabgabe durch kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII) zu steuern

Die NICE-Leitlinie besagt (1):

• Hybride Systeme mit geschlossenem Regelkreis (HCL) werden als Option für das Blutzuckermanagement bei Typ-1-Diabetes für Erwachsene empfohlen, die einen HbA1c-Wert von 58 mmol/mol (7,5 %) oder mehr oder eine behindernde Hypoglykämie haben, trotz bestmöglicher Behandlung mit mindestens einer der folgenden Maßnahmen:
  • kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII)
  • kontinuierliche Glukoseüberwachung in Echtzeit
  • kontinuierliche Glukosemessung mit intermittierender Abtastung
• HCL-Systeme werden als Option für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes empfohlen
• HCL-Systeme werden als Option für die Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Typ-1-Diabetes für Frauen, Transmänner und nicht-binäre Menschen empfohlen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
• Verwenden Sie HCL-Systeme nur mit Unterstützung eines geschulten multidisziplinären Teams, das Erfahrung mit CSII und kontinuierlicher Glukosemessung bei Typ-1-Diabetes hat.
• Verwenden Sie HCL-Systeme nur, wenn die Person oder ihr Betreuer:
  • in der Lage ist, sie zu bedienen, und
  • ein genehmigtes persönliches oder digitales strukturiertes Schulungsprogramm angeboten wird, oder
  • kompetent in der Insulindosierung und -anpassung ist.

Anmerkungen:

• Der NICE-Ausschuss stellte fest, "... dass die Belege für die klinische Wirksamkeit zeigen, dass HCL-Systeme wahrscheinlich die Blutzuckerkontrolle bei Typ-1-Diabetes verbessern. Dieser Effekt scheint bei Personen mit höheren HbA1c-Ausgangswerten größer zu sein, obwohl das Ausmaß des tatsächlichen Effekts ungewiss ist. Der Ausschuss stellte fest, dass HCL-Systeme auch bei Personen mit niedrigeren HbA1c-Ausgangswerten von etwa 58 mmol/mol (7,5 %) wirksam sind..."

Referenz:

• NICE (Dezember 2023). Hybride Systeme mit geschlossenem Regelkreis zur Steuerung des Blutzuckerspiegels bei Typ-1-Diabetes