Topisches Testosteron (Testogel): Risiko einer Schädigung von Kindern nach versehentlicher Exposition
Es wurde über eine vorzeitige Pubertät und eine Vergrößerung der Genitalien bei Kindern berichtet, die in engem körperlichen Kontakt mit einem Erwachsenen standen, der topisches Testosteron anwendet, und die wiederholt versehentlich mit diesem Arzneimittel in Kontakt kamen (1)
- Um diese Risiken zu verringern, sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, sich nach der Anwendung von topischem Testosteron die Hände zu waschen, die Applikationsstelle mit Kleidung zu bedecken, sobald das Produkt getrocknet ist, und die Applikationsstelle vor dem Körperkontakt mit einem anderen Erwachsenen oder einem Kind zu waschen.
Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe:
- Informieren Sie die Patienten bei der Verschreibung von topischem Testosteron über die möglichen Folgen einer versehentlichen Übertragung des Produkts auf andere Personen
- informieren Sie die Patienten darüber, dass eine versehentliche Übertragung zu einem erhöhten Testosteronspiegel im Blut der anderen Person führen kann
- die Patienten über die möglichen Auswirkungen einer versehentlichen Exposition bei erwachsenen Frauen (Haarwuchs im Gesicht und/oder am Körper, Vertiefung der Stimme, Veränderungen des Menstruationszyklus) oder bei Kindern (Vergrößerung der Genitalien und verfrühte Pubertät, einschließlich Entwicklung von Schamhaaren) zu informieren
- die Patienten zu beraten, wie sie das Risiko einer versehentlichen Exposition verringern können, einschließlich des Waschens der Hände mit Wasser und Seife nach dem Auftragen, des Bedeckens der Applikationsstelle mit sauberer Kleidung (z. B. einem T-Shirt), sobald das Gel getrocknet ist, und des Waschens der Applikationsstelle mit Wasser und Seife vor dem Körperkontakt mit einer anderen Person
- die Patienten aufzufordern, Maßnahmen zur Risikominimierung zu ergreifen, auf Anzeichen einer versehentlichen Exposition zu achten und bei Verdacht auf eine versehentliche Exposition einen Arzt aufzusuchen
- vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit topischem Testosteron auf einer Gelben Karte
Referenz:
- Drug Safety Update, Band 16, Ausgabe 6: Januar 2023: 2.