ATRA-Studie bei akuter promyelozytärer Leukämie

Diese Studie verglich das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten mit zuvor unbehandelter akuter promyelozytärer Leukämie, die nach dem Zufallsprinzip einer ATRA+Chemotherapie oder einer alleinigen Chemotherapie zugeteilt wurden.

346 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eines von zwei Protokollen eingeteilt:

• ATRA-Induktion:
  • ATRA als Induktionsbehandlung
  • Patienten in kompletter Remission erhielten einen weiteren Zyklus der ATRA-Behandlung
  • hochdosiertes Daunorubicin und Cytarabin
  • Patienten, die sich noch in kompletter Remission befanden, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Erhaltungstherapie mit ATRA oder einer Beobachtung unterzogen
    
    
• Chemotherapie-Induktion:
  • Daunorubicin- und Cytarabin-Induktion
  • Patienten in kompletter Remission erhielten einen weiteren Zyklus Chemotherapie
  • Hochdosiertes Daunorubicin und Cytarabin
  • Patienten, die sich noch in kompletter Remission befanden, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Erhaltungstherapie mit ATRA oder einer Beobachtung unterzogen.

Ergebnisse:

• ATRA und Chemotherapie waren als Induktionsmittel gleich wirksam
• das krankheitsfreie Überleben war bei ATRA-haltigen Therapien höher
• das Gesamtüberleben war bei ATRA-haltigen Therapien höher

Referenz:

• Tallman, MS. et al. (1997). All-trans-Retinsäure bei akuter promyelozytärer Leukämie. New Engl. J. Med. 337, 1021-8.