Die Ergebnisse der European Cooperative Acute Stroke Study I (ECASS I), ECASS II und der ATLANTIS-Studie (Alteplase Thrombolysis for Acute Noninterventional Therapy in Ischaemic Stroke) zeigten, dass t-PA das neurologische Ergebnis nach drei Monaten nicht wirksamer verbesserte als Placebo.
In der ECASS I-Studie wurde ein Regime von 1,1 mg tPA pro kg verwendet, eine höhere Dosis als in der NINDS rt-PA-Studie, und dies scheint zu einer höheren Inzidenz von intrazerebralen Hämatomen (19,8 %) geführt zu haben. In den ECASS II- und ATLANTIS-Studien wurde eine niedrigere Dosis von 0,9 mg/kg verwendet, wobei die Inzidenz insgesamt 8 % betrug, verglichen mit 2,4 % in der Placebogruppe.
Eine Post-hoc-Analyse der ECASS II-Studie ergab eine geringere Rate an Todesfällen und Pflegebedürftigkeit bei den mit t-PA behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten.
Kritiker dieser Studien weisen darauf hin, dass die Therapie im Vergleich zur NINDS-Studie viel später eingesetzt wurde.
Referenz:
- (1) Brott, Bogousslavsky (2000). Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls. NEJM, 343, 710-722
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