In der IONA-Studie wurde Nicorandil (titriert auf 20 mg zweimal täglich) mit Placebo bei 5 126 Hochrisikopatienten mit stabiler Angina pectoris verglichen.
Alle Patienten benötigten bei der Aufnahme in die Studie eine weitere antianginöse Behandlung und erhielten das Studienmedikament zusätzlich zur optimierten Standardtherapie gegen Angina pectoris.
Die IONA-Studie ergab, dass in der Nicorandil-Gruppe weniger Patienten den kombinierten primären Endpunkt - Tod durch koronare Herzkrankheit (KHK), nicht tödlicher Herzinfarkt oder ungeplante Krankenhauseinweisung wegen Schmerzen in der Brust - erlebten (13,1 % gegenüber 15,5 %; relatives Risiko 0,83, 95 % CI 0,72-0,97; mittlere Nachbeobachtungszeit 1,6 Jahre). Der Hauptnutzen für die mit Nicorandil behandelte Gruppe bestand in einer Verringerung der ungeplanten Krankenhauseinweisungen, da es beim kombinierten sekundären Endpunkt KHK-Tod oder nicht tödlicher MI keinen Unterschied zwischen Nicorandil und Placebo gab.
Anmerkungen:
In der IONA-Studie wurde nur die Rolle von Nicorandil als Zusatztherapie untersucht.
Die Daten aus der IONA-Studie deuten darauf hin, dass Nicorandil für bestimmte Patienten mit einem hohen Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis (z. B. hatten 66 % der Patienten in der IONA-Studie bereits einen Herzinfarkt erlitten) eine lohnende Zusatztherapie sein könnte (die für den primären kombinierten Endpunkt benötigte Anzahl an Behandlungen lag bei 42 für 1,6 Jahre).
in der IONA-Studie wurde Nicorandil zusammen mit verschiedenen Kombinationen von Antiepileptika eingesetzt, darunter Betablocker, Kalziumkanalblocker und langwirksame Nitrate - daher liefert die IONA-Studie keine Informationen darüber, wann Nicorandil hinzugefügt werden sollte
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