Sibutramin wurde im Vereinigten Königreich ausgesetzt, weil man befürchtet, dass es das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen erhöht (1)
- Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Adipositas-Medikament Sibutramin (Reductil) auf der Grundlage von Sicherheitsinformationen aus einer großen klinischen Studie, der Sibutramin Cardiovascular OUTcomes (SCOUT)-Studie, überprüft. Die Überprüfung ergab, dass die kardiovaskulären Risiken von Sibutramin größer sind als sein Nutzen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfahl die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen dieses Arzneimittels in der gesamten Europäischen Union.
Hinweis:
1. Sibutramin: Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen, da die Risiken den Nutzen überwiegen. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Jan 2010
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