Domperidon

Vorsichtsmaßnahmen: Nierenfunktionsstörung, Schwangerschaft, Stillzeit; nicht zur chronischen Anwendung geeignet.

Nebenwirkungen: erhöhter Prolaktinspiegel (mögliche Galaktorrhoe und Gynäkomastie), verminderte Libido; Hautausschläge und andere allergische Reaktionen; akute dystonische Reaktion.

• Domperidon ist zudem mit einem geringfügig erhöhten Risiko für schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen verbunden
  • Seine Anwendung ist nun auf die Linderung von Übelkeit und Erbrechen beschränkt, und die Dosierung sowie die Anwendungsdauer wurden reduziert
  • Es sollte nicht mehr zur Behandlung von Blähungen und Sodbrennen eingesetzt werden
  • Domperidon ist nun bei Patienten mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen und anderen Risikofaktoren kontraindiziert (siehe unten). Patienten mit diesen Erkrankungen sowie Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Domperidon erhalten, sollten im Rahmen eines Routinetermins unter Berücksichtigung der neuen Empfehlungen erneut beurteilt werden

Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal nach Bekanntwerden eines erhöhten Risikos für kardiale Nebenwirkungen (2):

• Indikation
  • Domperidon ist nun auf die Linderung von Übelkeit und Erbrechen beschränkt
  • Es sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis und über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden
    
    
• Kontraindikationen
  • Domperidon ist nun kontraindiziert bei Personen:
    • mit Erkrankungen, bei denen die Herzleitung beeinträchtigt ist oder sein könnte
    • mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen wie beispielsweise Herzinsuffizienz
    • die andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, oder starke CYP3A4-Hemmer
    • mit schwerer Leberfunktionsstörung
      
      
• Behandlungsdauer
  • Die maximale Behandlungsdauer sollte in der Regel eine Woche nicht überschreiten
  • Patienten, die derzeit eine Langzeitbehandlung mit Domperidon erhalten, sollten bei einem Routinetermin erneut untersucht werden, um über die Fortsetzung der Behandlung, eine Dosisanpassung oder den Abbruch zu beraten

Bei Patienten mit diesen Erkrankungen sollte die Behandlung beim nächsten Routinetermin überprüft und gegebenenfalls auf eine alternative Therapie umgestellt werden

Lesen Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, bevor Sie dieses Medikament verschreiben.

Hinweise:

• Eine QT-Verlängerung, die zu Herzrhythmusstörungen einschließlich lebensbedrohlicher Torsades de pointes führt, wurde ebenfalls mit oralem Domperidon in Verbindung gebracht. Im Jahr 2010 zeigten zwei Fall-Kontroll-Studien – eine kanadische und eine niederländische –, dass Patienten, die plötzlich verstorben waren oder schwere ventrikuläre Arrhythmien aufwiesen, statistisch signifikant häufiger als die Kontrollgruppe Domperidon ausgesetzt waren (3)
• Es wurde eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse von Beobachtungsstudien durchgeführt, die zu dem Schluss kam, dass Domperidon im Vergleich zur Nichtanwendung mit einem erhöhten Risiko für plötzlichen Herztod und ventrikuläre Arrhythmien verbunden ist (4)

Quelle:

• Prescribers’ Journal (1999), 39 (3), 166–172.
• MHRA (Mai 2015). Domperidon: Risiko kardialer Nebenwirkungen – eingeschränkte Indikation, neue Kontraindikationen sowie reduzierte Dosis und Anwendungsdauer
• Prescrire Int. Juli 2012; 21(129):183.
• Ou LB et al. Domperidon und das Risiko eines plötzlichen Herztodes und ventrikulärer Arrhythmien: Eine systematische Übersicht und Metaanalyse von Beobachtungsstudien.Br J Clin Pharmacol. 2021. Vom Autor eingereichtes Manuskript.