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Überwachung für die Sicherheit

Übersetzt aus dem Englischen. Original anzeigen.

Autorenteam

Methotrexat ist potenziell toxisch, weshalb die Patienten sorgfältig überwacht werden müssen. Methotrexat sollte nur von Ärzten angewendet werden, die mit den verschiedenen Eigenschaften des Medikaments und seiner Wirkungsweise vertraut sind.

Kontrolle vor der Behandlung oder vor der erneuten Verabreichung von Methotrexat nach einer Ruhephase (1): Zum Beispiel vor der Behandlung:

  • Röntgen der Brust (1)
  • FBC U+E Kreatinin LFT GGT
  • Methotrexat nicht verabreichen bei Nierenfunktionsstörungen oder abnormen Lebertests

In den ersten zwei Monaten:

  • vierzehntäglich FBC LFT und GGT
  • danach monatlich Bei erhöhtem MCV Folsäure im Serum kontrollieren.

Hinweise:

  • Die Patienten sollten alle 2 bis 3 Monate angemessen überwacht werden, damit Anzeichen möglicher toxischer Wirkungen oder unerwünschter Reaktionen mit minimaler Verzögerung erkannt und bewertet werden können. Nierenfunktion und Blutbild sollten vor, während und nach der Behandlung genau überwacht werden.
  • Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome zu melden, die auf eine Infektion hindeuten.
  • Bei Patienten, die niedrig dosiertes Methotrexat erhalten, können bösartige Lymphome auftreten; in diesem Fall sollte die Therapie abgebrochen werden. Zeigt das Lymphom keine Anzeichen einer spontanen Rückbildung, muss eine zytotoxische Therapie eingeleitet werden.
  • Methotrexat, das gleichzeitig mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, kann das Risiko von Weichteilnekrosen und Osteonekrosen erhöhen.
  • Die Patienten sollten auf das Risiko einer Pneumonitis hingewiesen werden und aufgefordert werden, bei Auftreten von Symptomen (Dyspnoe, trockener, unproduktiver Husten und Fieber) einen Arzt aufzusuchen. Wenn der Verdacht auf eine Methotrexat-induzierte Pneumonitis besteht, wird Methotrexat abgesetzt und Kortikosteroide verabreicht (2)

Referenz:

  1. Wyeth (Februar 2001). Methotrexat-Injektion 25mg/ml und Methotrexat 2,5mg Tabletten. Neue Zusammenfassung der Produktmerkmale und Datenblatt.
  2. CMO's Update 35 (Januar 2003), 6.

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