Risankizumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa

Risankizumab ist ein hochaffiner neutralisierender monoklonaler Anti-Interleukin (IL)-23-Antikörper:

• Er bindet nicht an IL-12, ein Zytokin, das eine p40-Untereinheit mit IL-23 teilt
• Durch Bindung an die p19-Untereinheit von IL-23 hemmt Risankizumab die Interaktion von IL-23 mit dem IL-23-Rezeptor und die anschließende Signalübertragung, die zu verschiedenen Entzündungswegen beiträgt (1)

Studien haben gezeigt, dass Risankizumab im Vergleich zu Placebo die klinischen Remissionsraten in einer Induktionsstudie und in einer Erhaltungsstudie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa verbessert (2).

NICE erklärt:

• Risankizumab wird als Option für die Behandlung von mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa bei Erwachsenen empfohlen, wenn eine konventionelle oder biologische Behandlung nicht vertragen wird oder die Erkrankung nicht gut genug auf die Behandlung anspricht oder nicht mehr anspricht, und zwar nur, wenn:
  • ein Tumornekrosefaktor (TNF)-alpha-Hemmer:
    • nicht gewirkt hat (d. h. die Erkrankung hat nicht gut genug auf die Behandlung angesprochen oder das Ansprechen auf die Behandlung verloren), oder
    • nicht vertragen wird oder nicht geeignet ist, und
    • das Unternehmen stellt ihn gemäß der kommerziellen Vereinbarung zur Verfügung.

Das NICE-Komitee stellt fest: "...Klinische Studien zeigen, dass Risankizumab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa wirksamer ist als Placebo. Risankizumab wurde nicht direkt mit Ustekinumab in einer klinischen Studie in dieser Population verglichen. Ein indirekter Vergleich legt jedoch nahe, dass es ähnlich wirksam ist..."

Referenz:

1. Pang Y, D'Cunha R, Winzenborg I, Veldman G, Pivorunas V, Wallace K. Risankizumab: Wirkungsmechanismen, klinische und translationale Wissenschaft. Clin Transl Sci. 2024 Jan;17(1):e13706.
2. Louis E, Schreiber S, Panaccione R, et al. Risankizumab für Colitis ulcerosa: Two Randomized Clinical Trials. JAMA. Online veröffentlicht am 22. Juli 2024.
3. NICE (August 2024). Risankizumab zur Behandlung von mäßig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa