Patienten (n=2739) wurden aus 79 Krankenhäusern in 14 Ländern innerhalb von 6 Monaten nach einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder einem nichtbehinderten Schlaganfall vermutlich arteriellen Ursprungs rekrutiert
Die Patienten erhielten Aspirin (30-325 mg täglich, durchschnittlich 75 mg) mit oder ohne Dipyridamol (200 mg zweimal täglich)
Die Mehrheit (83 %) der Patienten, die Dipyridamol erhielten, bekam die Formulierung mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
die Nachbeobachtungszeit betrug bis zu acht Jahre (Mittelwert 3,5 Jahre)
Das primäre Ergebnis war eine Kombination aus Tod aus allen vaskulären Ursachen, nicht tödlichem Schlaganfall, nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder schweren Blutungskomplikationen
Die primäre Analyse erfolgte nach der Intention to treat
Studienergebnisse:
Bei weniger Patienten in der Gruppe mit Aspirin plus Dipyridamol trat ein primäres Ereignis auf als in der Gruppe mit Aspirin allein (12,7 % vs. 15,7 %; Hazard Ratio [HR] 0,80, 95%CI 0,66-0,98)
Die Anzahl der erforderlichen Behandlungen [NNT] betrug 33 über 3,5 Jahre
Die jährliche absolute Risikoreduktion betrug 0,96 % (NNT 104 pro Jahr, 95%CI 55-1006)
kein signifikanter Unterschied bei der Gesamtmortalität (Aspirin plus Dipyridamol 6,8% vs. Aspirin allein 7,8%; HR 0,88, 95%CI 0,67-1,17)
Unerwünschte Wirkungen:
Ein höherer Anteil der Patienten brach die Behandlung mit der Kombination ab als mit Aspirin allein (34 % vs. 13 %) - hauptsächlich wegen unerwünschter Wirkungen
in 26 % der Fälle waren bei denjenigen, die die Kombination abbrachen, Kopfschmerzen zumindest teilweise dafür verantwortlich
kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen dem Auftreten größerer (Kombination 3% vs. Aspirin allein 4%) oder kleinerer Blutungen (beide 12%)
die ESPRIT-Studie unterstützt die Verschreibung einer Kombination aus Dipyridamol mit modifizierter Wirkstofffreisetzung und niedrig dosiertem Aspirin für Patienten, die eine transitorische ischämische Attacke (TIA) oder einen nicht invalidisierenden ischämischen Schlaganfall erlitten haben (2)
Anmerkungen:
Diese Studie weist verschiedene Einschränkungen auf (2)
Über 40 % der Patienten erhielten 30 mg Aspirin verschrieben, eine Dosis, die unter der derzeit in britischen Leitlinien empfohlenen liegt.
In der Studie wurden auch andere sekundärpräventive Maßnahmen wie Blutdruckkontrolle, Raucherentwöhnung und Lipidsenkung nicht erfasst oder berücksichtigt.
bei Studienbeginn: Anteil der Raucher (36 %), Hypertoniker (60 %), Hyperlipidämiker (46 %)
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