Bromocriptin und Unterdrückung des Stillens (Laktation)

Lassen Sie sich von einem Experten beraten.

Bromocriptin sollte nicht routinemäßig zur Unterbrechung der Muttermilchproduktion eingesetzt werden (1).

Cabergolin ist einfach, wirksam und im Allgemeinen sicher, wenn es Frauen nach der Geburt verabreicht wird, die die Milchbildung unterdrücken wollen oder müssen (2).

Einschränkungen bei der Anwendung von Bromocriptin zur Unterbrechung der Muttermilchproduktion

In den Leitlinien der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) heißt es, dass das Arzneimittel nicht routinemäßig zur Verhinderung oder Unterbrechung der Milchproduktion nach der Entbindung angewendet werden sollte (1)

• Am 20. August 2014 hat die Koordinierungsgruppe für Mutual Recognition und Dezentralisierte Verfahren - Human (CMDh)1 hat mehrheitlich Empfehlungen zur Anwendung von bromocriptinhaltigen Arzneimitteln durch den Mund zur Verhinderung oder Unterdrückung der Muttermilchbildung (Laktation) nach der Entbindung gebilligt
• die CMDh kam überein, dass diese Arzneimittel (in einer Dosierung von bis zu 2,5 mg) nur dann zu diesem Zweck eingesetzt werden sollten, wenn zwingende medizinische Gründe für die Unterbrechung der Stillzeit vorliegen, wie z. B. die Notwendigkeit, weiteren Stress nach dem Verlust des Babys während oder kurz nach der Geburt zu vermeiden, oder bei Müttern mit HIV-Infektion, die nicht stillen sollten
• Bromocriptin sollte nicht routinemäßig zur Verhinderung oder Unterbrechung der Milchproduktion eingesetzt werden und darf nicht bei Frauen mit erhöhtem Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen angewendet werden, einschließlich Frauen mit verschiedenen Erkrankungen, die den Blutdruck erhöhen, oder Frauen, die Herzkrankheiten oder schwere psychiatrische Störungen haben oder hatten. Der Blutdruck sollte überwacht werden, damit frühe Anzeichen eines Anstiegs erkannt und die Behandlung sofort beendet werden kann.
• die CMDh Position folgte auf eine Überprüfung durch die EMA Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) eine Überprüfung der verfügbaren Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Bromocriptin bei der Steuerung der Muttermilchproduktion nach der Geburt, die zu diesen Empfehlungen führte. Auslöser für die Überprüfung war die Besorgnis in Frankreich über die Zunahme von Berichten über seltene, aber potenziell schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen, insbesondere kardiovaskuläre Nebenwirkungen (wie Herzinfarkt und Schlaganfall), neurologische Nebenwirkungen wie Krampfanfälle und psychiatrische Nebenwirkungen (wie Halluzinationen und manische Episoden). Da es sich bei der Laktation um einen natürlichen Prozess handelt, der schließlich aufhört, wenn der Säugling nicht gestillt wird, und andere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, hat die französische Arzneimittelbehörde (ANSM) die EMA ersucht, die Arzneimittel zu überprüfen und festzustellen, ob die Vorteile einer solchen Anwendung die Risiken noch überwiegen.

Da die CMDh Position zu Bromocriptin mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie der Europäischen Kommission übermittelt, die am 30. Oktober 2014 einen EU-weit rechtsverbindlichen Beschluss fasste.

Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products and Regulatory Agency) erklärt (3):

• Ratschläge für Angehörige der Gesundheitsberufe:
  • Bromocriptin sollte nur zur Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der Geburt verschrieben werden, wenn dies medizinisch indiziert ist, z. B. bei intrapartalem Verlust, Tod des Neugeborenen oder in einigen Fällen einer HIV-Infektion der Mutter
  • Bromocriptin sollte nicht zur routinemäßigen Unterdrückung der Laktation oder zur Linderung der Symptome von Brustschmerzen und -schwellungen nach der Geburt verwendet werden, die mit nicht-pharmakologischen Maßnahmen (z. B. Anlegen der Brust, Eisanwendung) und einfachen Analgetika angemessen behandelt werden können.
  • Die Anwendung ist kontraindiziert bei Patientinnen mit unkontrolliertem Bluthochdruck, hypertensiven Erkrankungen in der Schwangerschaft (einschließlich Eklampsie, Präeklampsie oder schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck), Bluthochdruck nach der Geburt und im Wochenbett, koronarer Herzkrankheit oder anderen schweren kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln, die den Blutdruck verändern können, behandelt werden oder vor kurzem behandelt wurden
  • bei der Verschreibung von Bromocriptin für eine seiner Indikationen ist sorgfältig auf einen Blutdruckanstieg zu achten, insbesondere in den ersten Tagen der Therapie und bei jeder nachfolgenden Dosiserhöhung
  • Wenn bei Patienten, denen Bromocriptin verschrieben wurde, Anzeichen und Symptome von Bluthochdruck auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Patient umgehend von einem Arzt untersucht werden. Fachpersonal
  • In den klinischen Leitlinien wird Cabergolin als bevorzugtes Arzneimittel zur Vorbeugung oder Hemmung der physiologischen Laktation nach der Geburt empfohlen, da es in einer einzigen Dosis verabreicht wird und weniger Rebound-Aktivitäten und unerwünschte Ereignisse auftreten. Dennoch ist bei der Einnahme von Cabergolin eine Blutdrucküberwachung erforderlich, da sowohl Cabergolin als auch Bromocriptin Dopamin-Agonisten sind und nicht an Frauen mit Bluthochdruck oder Präeklampsie verabreicht werden sollten.
  • Angehörige der Gesundheitsberufe werden aufgefordert, die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) zu lesen, um sich über besondere Warnhinweise und Kontraindikationen für die Anwendung von Bromocriptin und Cabergolin zu informieren.
  • vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Bromocriptin oder Cabergolin an das Gelbe-Karte-System

Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sollte vor der Verschreibung der beschriebenen Arzneimittel konsultiert werden.

Referenz:

1. Europäische Arzneimittel-Agentur. Bromocriptin-haltige Arzneimittel, die zur Verhütung oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der Geburt angezeigt sind
2. Yang Y, Boucoiran I, Tulloch KJ, Poliquin V. Is Cabergoline Safe and Effective for Postpartum Lactation Inhibition? Eine systematische Überprüfung. Int J Womens Health. 2020 Mar 9;12:159-170. doi: 10.2147/IJWH.S232693. PMID: 32210637; PMCID: PMC7069562
3. MHRA Safety Update Band 18, Ausgabe 3: Oktober 2024: 3