Bei längerer Anwendung von Cyproteron kann es zu dosisabhängiger Hepatotoxizität kommen. Zu den Wirkungen gehören:
- Hepatitis
- cholestatische Gelbsucht
- hepatisches Versagen
- Tod
Der Ausschuss für die Sicherheit von Arzneimitteln empfiehlt, dass:
- Langzeit-Tagesdosen von 300 mg sollten beschränkt werden auf:
- Kurzzeitbehandlungen zur Überbrückung der Wirkung von LHRH-Agonisten oder nach einer Orchidektomie
- Patienten, die auf alternative Behandlungen nicht ansprechen oder diese nicht vertragen
- Leberfunktionstests vor der Behandlung und bei Verdacht auf eine Leberschädigung durchgeführt werden
- Cyproteron wird nicht verabreicht, sobald Anzeichen einer Hepatotoxizität auftreten
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