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CSM-Empfehlungen

Übersetzt aus dem Englischen. Original anzeigen.

Autorenteam

Bei längerer Anwendung von Cyproteron kann es zu dosisabhängiger Hepatotoxizität kommen. Zu den Wirkungen gehören:

  • Hepatitis
  • cholestatische Gelbsucht
  • hepatisches Versagen
  • Tod

Der Ausschuss für die Sicherheit von Arzneimitteln empfiehlt, dass:

  • Langzeit-Tagesdosen von 300 mg sollten beschränkt werden auf:
    • Kurzzeitbehandlungen zur Überbrückung der Wirkung von LHRH-Agonisten oder nach einer Orchidektomie
    • Patienten, die auf alternative Behandlungen nicht ansprechen oder diese nicht vertragen
  • Leberfunktionstests vor der Behandlung und bei Verdacht auf eine Leberschädigung durchgeführt werden
  • Cyproteron wird nicht verabreicht, sobald Anzeichen einer Hepatotoxizität auftreten

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