Dies ist ein Kombinationspräparat aus Cyproteronacetat und Ethinyloestradiol. Es hat antiandrogene Eigenschaften und kann bei Frauen, die eine orale Empfängnisverhütung benötigen und unter Akne oder Hirsutismus leiden, hilfreich sein.
Zu den Merkmalen von Dianette gehören (1)
- Dianette ist im Wesentlichen eine östrogendominierte orale Verhütungspille und birgt ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien, ähnlich wie die Gestagene der dritten Generation.
- Darüber hinaus gibt es Bedenken, dass Cyproteronacetat Lebertumore (gut- und bösartig) verursachen kann, die auf Tierversuchen beruhen, wenn auch in viel höheren Dosen. Im Dianette-Datenblatt wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen, wenn die Akne vollständig abgeklungen ist. Es wird jedoch auch darauf hingewiesen, dass die Behandlung wiederholt werden kann, wenn die Akne erneut auftritt.
Der Ausschuss für Arzneimittelsicherheit weist darauf hin (2), dass Dianette NICHT für den alleinigen Zweck der oralen Empfängnisverhütung zugelassen ist und 3 bis 4 Menstruationszyklen nach vollständigem Abklingen der androgenbedingten Erkrankung der Frau abgesetzt werden sollte.
Die Verschreiber werden darauf hingewiesen, dass (2):
- Dianette ist nicht zur alleinigen Anwendung als orales Kontrazeptivum angezeigt.
- Dianette ist eine Behandlung für Frauen mit schwerer Akne, die auf orale Antibiotika nicht angesprochen hat, oder für mäßig schweren Hirsutismus
- Dianette sollte 3-4 Zyklen nach vollständigem Abklingen der behandelten Erkrankung abgesetzt werden.
- Dianette birgt ein 50-80% höheres Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) als KOK-Pillen mit Levonorgestrel, aber nicht höher als solche mit Gestoden, Desogestrel oder Drospirenon mit 30-35 Mikrogramm Ethinylestradiolthe (1)
- Dianette ist kontraindiziert bei Frauen mit einer persönlichen oder engen familiären Vorgeschichte von bestätigten, idiopathischen venösen Thromboembolien und bei Frauen mit einer bekannten aktuellen venösen thrombotischen oder embolischen Störung
- Frauen mit schwerer Akne oder Hirsutismus können ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko haben.
Referenz:
- de Bastos M, Stegeman BH, Rosendaal FR, et al; Combined oral contraceptives: venous thrombosis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Mar 3