Estradiol-Implantate in der HRT

• Subkutane Östradiol- und Testosteron-Implantate sind ausschließlich von Fachärzten verabreichte Hormonersatztherapien, die in erster Linie bei therapieresistenten Wechseljahrsbeschwerden oder bei einer chirurgisch bedingten Menopause zum Einsatz kommen, wenn herkömmliche transdermale oder orale Präparate unwirksam oder ungeeignet sind (1, 2)
• Implantate sorgen über mehrere Monate hinweg für eine langwirksame, gleichmäßige parenterale Freisetzung und umgehen dabei den First-Pass-Metabolismus in der Leber (1)
• Alle Hormonimplantate sind derzeit im Vereinigten Königreich nicht zugelassen und dürfen ausschließlich im Rahmen spezialisierter Menopausenbehandlungszentren verabreicht werden (2)

Klinische Indikationen und Verabreichung

Patientenauswahl

• Östradiol-Implantate: indiziert bei schweren vasomotorischen oder psychischen Symptomen, die trotz optimierter Standard-Hormonersatztherapie (HRT) fortbestehen, oder bei jungen Frauen nach einer chirurgisch herbeigeführten Menopause (Oophorektomie), die höhere physiologische Östradiolspiegel benötigen (1, 2)
• Testosteronimplantate: indiziert bei postmenopausalen Frauen mit einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens (HSDD) / anhaltend belastender geringer Libido, bei der eine konventionelle Hormonersatztherapie allein unwirksam ist (2)
• Unverzichtbare Gestagenabdeckung: Frauen mit intakter Gebärmutter, die Östradiol-Implantate erhalten, benötigen eine angemessene, fortlaufende systemische oder intrauterine Gestagenabdeckung (z. B. Mirena 52 mg IUP), um eine Endometriumhyperplasie zu verhindern; da das verbleibende Implantatgewebe weiterhin Östrogen freisetzt, muss der Gestagen-Schutz bis zu 2 Jahre nach dem letzten Implantat aufrechterhalten werden (2)

Dosierung und Verfahren zur subkutanen Implantation

• Östradiol-Dosen: in der Regel 25 mg oder 50 mg Pellets, die alle 4 bis 8 Monate eingesetzt werden (1, 2)
• Testosteron-Dosierungen: alle 3 bis 6 Monate wird ein 100-mg-Pellet eingesetzt (2)
• Verfahren: kleiner ambulanter Eingriff unter Lokalanästhesie; es wird ein kleiner Schnitt in das Unterhautfettgewebe des Unterbauchs oder des Gesäßes gesetzt, das Pellet wird über einen Trokar eingebracht und die Wunde mit Klebestreifen oder Nähten verschlossen (1, 2)

Nachteile, Risiken und Komplikationen

Mangelnde Reversibilität

• Einmal eingesetzt, können subkutane Implantate nicht mehr entfernt werden; treten Nebenwirkungen auf oder ändern sich die Symptome, kann die Behandlung nicht schnell abgebrochen werden (1, 2)
• Variable Wirkdauer: Die therapeutische Wirkung hält in der Regel 4 bis 8 Monate an, doch kann die Restfreisetzung von Hormonen noch 18 bis 24 Monate andauern (2)

Tachyphylaxie und Hormonakkumulation

• Tachyphylaxie-Risiko: Es können supraphysiologische Östradiolspitzen auftreten, gefolgt von einem raschen Wiederauftreten klimakterischer Symptome (z. B. Hitzewallungen), wenn die Spiegel sinken, obwohl das Gesamt-Östradiol im Serum deutlich über dem Normalwert bleibt (1, 2)
• Risiko einer wiederholten Implantation: Patientinnen, bei denen die Symptome frühzeitig wieder auftreten, können eine vorzeitige erneute Implantation verlangen, was zu einer starken Hormonakkumulation führen kann (1, 2)
• Obligatorische Überwachung: Vor einer erneuten Implantation müssen die Gesamt-Testosteron- oder Östradiolspiegel im Serum in regelmäßigen Abständen überprüft werden, um eine supraphysiologische Anreicherung zu verhindern (z. B. durch Einhaltung eines Östradiolspiegels < 800 pmol/l und eines freien Androgenindex < 5 %) (2)

Verfügbarkeit und Zulassungsstatus im Vereinigten Königreich

• Nicht zugelassener Status: Subkutane Hormonpellets verfügen über keine formelle britische Marktzulassung und werden unter besonderen Bestimmungen importiert oder bereitgestellt (2)
• Vertrieb im Vereinigten Königreich: Nach früheren Markteinzugsbeendigungen (z. B. Einstellung der Testosteron-Implantate durch MSD im Jahr 2012) werden 100-mg-Testosteron-Implantate und 25-mg-/50-mg-Östradiol-Implantate (hergestellt von Advanced Pharmaceutical Technology Inc., USA) im Vereinigten Königreich über Smartway Pharmaceuticals Ltd vertrieben (2)

Literaturhinweis:

1. Hunter MS. Subkutane Hormonimplantate zur Behandlung klimakterischer Symptome. BMJ. 1989;299(6700):601–602. DOI: 10.1136/bmj.299.6700.601.
2. British Menopause Society (BMS). Therapie mit subkutanen Hormonimplantaten. BMS-Praxis-Update & Leitlinie. Veröffentlicht im September 2015; aktualisiert im Februar 2025.