Empfängnisverhütungspflaster

Jedes 20cm^2 große transdermale Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol

• EVRA (R) ist ein empfängnisverhütendes Pflaster, das 20 mcg Ethinylestradiol und 150 mcg Norelgestromin über einen Zeitraum von 24 Stunden abgibt. Das Verhütungspflaster wird ab dem ersten Tag der Menstruation drei Wochen lang wöchentlich angewendet, gefolgt von einer pflasterfreien Woche.
• Studien, die das Pflaster mit kombinierten oralen Kontrazeptiva verglichen haben, haben gezeigt, dass das Verhütungspflaster besser eingehalten wird, wenn es anhand von Tagebüchern der Patientinnen bewertet wird; es ist jedoch nicht bekannt, ob oder inwieweit die bessere Compliance bei der Verwendung des Verhütungspflasters zu einer Verringerung der Schwangerschaftsraten im Allgemeinen führt.
• im Vergleich zu kombinierten oralen Kontrazeptiva gibt es keine schlüssigen Beweise dafür, dass EVRA zu einer verbesserten Wirksamkeit oder Sicherheit führt (1)
• die Verwendung des Pflasters (2):
  • In einer Studie zur Anwendung des Pflasters über 6 bis 13 Zyklen mussten etwa 5 % der Pflaster wegen teilweiser oder vollständiger Ablösung ersetzt werden.
  • bei 20 % der Frauen traten Reaktionen an der Applikationsstelle auf
  • das Verhütungspflaster und kombinierte orale Kontrazeptiva wurden ähnlich gut vertragen
  • Dysmenorrhoe (13,3 % gegenüber 9,6 %) und Brustbeschwerden (18,7 % gegenüber 5,8 %) traten signifikant häufiger im Zusammenhang mit der Verwendung des Verhütungspflasters auf.

Kriterien für den Ausschluss (3)

• wie bei der kombinierten oralen Verhütungspille
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (außer Enzyminduktoren) - siehe aktuelle British National Formulary (BNF) www.bnf.orgoder individuelle Produkt SPC http://www.medicines.org.uk

Vorsichtshinweise einschließlich der zu ergreifenden Maßnahmen (3)

• Ist die Person unter 16 Jahre alt, muss eine Bewertung auf der Grundlage der Fraser-Richtlinien vorgenommen und dokumentiert werden.
• Wenn die Person jünger als 13 Jahre ist, sollte die medizinische Fachkraft mit dem lokalen Verantwortlichen für den Schutz sprechen und die lokalen Richtlinien für den Schutz befolgen.
• Besprechen Sie mit dem zuständigen ärztlichen/unabhängigen nicht-ärztlichen Verordner jede Erkrankung oder Medikation, bei der die medizinische Fachkraft unsicher oder unsicher ist.
• Personen, die Lamotrigin einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden, dass CHC mit Lamotrigin interagieren kann; dies könnte zu einer verminderten Anfallskontrolle oder Lamotrigin-Toxizität führen.
• Bieten Sie allen Personen eine langwirksame umkehrbare Empfängnisverhütung (LARC) an, insbesondere denjenigen, die an einer Krankheit leiden, bei der eine Schwangerschaft ein inakzeptables Risiko darstellt, und denjenigen, die einen Plan zur Schwangerschaftsverhütung haben.
• Wenn bekannt ist, dass eine Person ein Medikament einnimmt, das bekanntermaßen schwangerschaftsgefährdend ist, wird eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung empfohlen. Zu den hochwirksamen Methoden gehören die LARC-Methoden: Spirale, Hormonspirale und Implantat. Wenn eine LARC-Methode nicht akzeptabel/ungeeignet ist und ein CHC gewählt wird, wird eine zusätzliche Barrieremethode der Empfängnisverhütung empfohlen. Siehe FSRH-Ratschläge

Dosis und Häufigkeit der Verabreichung (3):

• Jedes Pflaster gibt 33,9 mcg Ethinylestradiol und 203mcg Norelgestromin pro 24 Stunden über einen Zeitraum von sieben Tagen ab.
• In der FSRH-Leitlinie heißt es, dass CHC entweder nach einem Standard- oder einem maßgeschneiderten Schema angewendet werden können.
• Um die Auswahl an Verhütungsmitteln zu erweitern, sollten die Betroffenen sowohl über Standard- als auch über maßgeschneiderte CHC-Verfahren informiert werden.

Schemata

• Das Pflaster kann entweder nach einem Standardregime oder nach einem maßgeschneiderten Regime verwendet werden, je nachdem, was der Einzelne wünscht.
• Die empfohlenen Systeme sind im Folgenden aufgeführt:

• Ein einzelnes Pflaster, das jede Woche zur gleichen Zeit sieben Tage lang ab dem Tag 1-5 des Menstruationszyklus angewendet wird, ohne dass ein zusätzlicher Schutz erforderlich ist.
• Mit der Anwendung des Pflasters kann jederzeit nach dem fünften Tag begonnen werden, wenn hinreichend sicher ist, dass die Frau nicht schwanger ist. Nach dem Aufkleben des Pflasters ist dann sieben Tage lang eine zusätzliche Verhütung erforderlich.
• Wenn das CHC als Schnellstart nach einer Levonorgestrel-Notfallverhütung begonnen oder wieder aufgenommen wird, ist eine zusätzliche Verhütung für sieben Tage erforderlich, und 21 Tage nach dem letzten ungeschützten Geschlechtsverkehr sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
• In Übereinstimmung mit der FSRH-Leitlinie sollten Personen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden, die Wiederaufnahme ihrer regulären hormonellen Verhütungsmethoden nach der Anwendung von Ulipristalacetat um 5 Tage verschieben. Die Vermeidung des Schwangerschaftsrisikos (d. h. die Verwendung von Kondomen oder der Verzicht auf Geschlechtsverkehr) sollte bis zur vollständigen Wirksamkeit empfohlen werden.
• Hinweise zum Wechsel von einer Verhütungsmethode zu einer anderen und zum Beginn der Anwendung nach einem Schwangerschaftsabbruch und nach der Geburt finden Sie in der FSRH-Anleitung

Vor der Verschreibung dieses Arzneimittels muss die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels konsultiert werden.

Referenz:

1. MeReC Extra (2003). Ausgabe Nr. 10.
2. JAMA. 2001 May 9;285(18):2347-54.
3. Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service).Supply of combined hormonal contraceptive transdermal patch (Zugriff am 17. März 2021).