Raloxifen

Raloxifen ist für die Behandlung und Vorbeugung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen angezeigt.

• erster selektiver Östrogenrezeptormodulator, der zur Vorbeugung von Wirbelfrakturen bei postmenopausalen Frauen auf den Markt kommt
• Kurzzeitstudien deuten auf einen positiven Effekt der Behandlung auf die Surrogatendpunkte für Knochen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin
• Raloxifen ist eine zusätzliche therapeutische Option für postmenopausale Frauen mit Osteoporoserisiko, die keine Wiederherstellung der monatlichen zyklischen Blutung wünschen
• Raloxifen verändert die Symptome der Menopause nicht und sollte Frauen vor der Menopause nicht verabreicht werden.
• Raloxifen kann akzeptabler als eine HRT sein, wenn Brustspannen oder -schmerzen ein Problem darstellen (1)
• Raloxifen verringert das Risiko von östrogenrezeptorpositiven Brusttumoren
  • die MORE-Studie zeigte eine Verringerung des Risikos von Wirbelfrakturen und Brustkrebs bei Frauen, die mit Raloxifen behandelt wurden
  • eine neuere Studie hat den Nachweis erbracht, dass Raloxifen bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose - unabhängig von der selbst angegebenen HRT der beteiligten Frauen - das Risiko von Wirbelbrüchen und Brustkrebs verringert (2)
  • im Vergleich zu Tamoxifen (3)
    • Raloxifen ist bei der Verringerung des Risikos für invasiven Brustkrebs ebenso wirksam wie Tamoxifen und hat ein geringeres Risiko für thromboembolische Ereignisse und Katarakte, aber ein nicht statistisch signifikant höheres Risiko für nichtinvasiven Brustkrebs
    • Das Risiko für andere Krebsarten, Knochenbrüche, ischämische Herzkrankheiten und Schlaganfälle ist bei beiden Medikamenten ähnlich.
• Derzeit liegen keine Daten über die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Raloxifen vor.
• Raloxifen bei Osteoporose
  • Raloxifen hemmt die Knochenresorption
    • es ist für die Behandlung und Vorbeugung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen in einer Dosis von 60 mg täglich zugelassen
    • verringert nachweislich das Risiko von Wirbelkörperbrüchen, aber eine Verringerung der nicht-vertebralen Frakturen und der Hüftfrakturen wurde nicht nachgewiesen
    • Raloxifen wird als einmalige Tagesdosis (60 mg) eingenommen und kann jederzeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • NICE erklärt, dass (5)
    • Raloxifen (zusammen mit Strontiumranelat) wird als alternative Behandlungsoption für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
    • als alternative Behandlungsoption für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
      • die nicht in der Lage sind, die besonderen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat zu befolgen, oder bei denen eine Kontraindikation für Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat vorliegt oder die diese nicht vertragen und
      • die außerdem eine Kombination aus T-Score, Alter und Anzahl unabhängiger klinischer Risikofaktoren für Frakturen aufweisen
        
        
        • T-Werte (SD), bei denen Strontiumranelat und Raloxifen empfohlen werden, wenn Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat nicht eingenommen werden können (oder darunter)

• in Bezug auf die Anwendung von Raloxifen bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (6):
  • Raloxifen hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Risiko einer koronaren Herzerkrankung. Es bestand ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien und tödliche Schlaganfälle im Zusammenhang mit der Einnahme von Raloxifen.

Hinweis:

• 1. Drug and Therapeutics Bulletin 1999; 37 (5): 33-6.
• 2. Johnell O et al. Raloxifen reduziert das Risiko von Wirbelbrüchen und Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen unabhängig von einer vorherigen Hormontherapie. J Fam Pract 2004;53:789-96
• 3. Vogel VG et al. Effects of tamoxifen vs raloxifene on the risk of developing invasive breast cancer and other disease outcomes: the NSABP Study of Tamoxifen and Raloxifene (STAR) P-2 trial. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2727-41
• 4. Nationale Osteoporose-Gesellschaft (2008). Leitlinie für die Diagnose und Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und Männern ab 50 Jahren in Großbritannien
• 5. NICE (Januar 2011). Alendronat, Etidronat, Risedronat, Raloxifen, Strontiumranelat und Teriparatid zur Sekundärprävention von osteoporotischen Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen
• 6. Barrett-Connor E et al. Auswirkungen von Raloxifen auf kardiovaskuläre Ereignisse und Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37.