Dies ist ein Kombinationspräparat aus Cyproteronacetat und Ethinyloestradiol. Es hat antiandrogene Eigenschaften und kann bei Frauen, die eine orale Empfängnisverhütung benötigen und unter Akne oder Hirsutismus leiden, hilfreich sein.
Zu den Merkmalen von Dianette gehören (1)
- Dianette ist im Wesentlichen eine östrogendominierte orale Verhütungspille und birgt ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien, ähnlich wie die Gestagene der dritten Generation.
- Darüber hinaus gibt es Bedenken, dass Cyproteronacetat Lebertumore (gut- und bösartig) verursachen kann, die auf Tierversuchen beruhen, wenn auch in viel höheren Dosen. Im Dianette-Datenblatt wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen, wenn die Akne vollständig abgeklungen ist. Es wird jedoch auch darauf hingewiesen, dass bei einem erneuten Auftreten der Akne die Behandlung wiederholt werden kann.
Der Ausschuss für Arzneimittelsicherheit weist darauf hin (2), dass Dianette NICHT für den alleinigen Zweck der oralen Empfängnisverhütung zugelassen ist und 3 bis 4 Menstruationszyklen nach vollständigem Abklingen der androgenbedingten Erkrankung der Frau abgesetzt werden sollte.
Die Verschreiber werden darauf hingewiesen, dass (2):
- Dianette ist nicht zur alleinigen Anwendung als orales Kontrazeptivum indiziert.
- dianette ist eine Behandlung für Frauen mit schwerer Akne, die auf orale Antibiotika nicht angesprochen hat, oder für mäßig schweren Hirsutismus
- Dianette sollte 3-4 Zyklen nach vollständigem Abklingen der behandelten Erkrankung abgesetzt werden
- die Inzidenz von venösen Thromboembolien ist höher als bei Frauen, die niedrig dosierte Östrogen-KOKs verwenden
- Dianette ist kontraindiziert bei Frauen mit einer persönlichen oder engen familiären Vorgeschichte von bestätigten, idiopathischen venösen Thromboembolien und bei Frauen mit einer bekannten aktuellen venösen thrombotischen oder embolischen Erkrankung
- Frauen mit schwerer Akne oder Hirsutismus können ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko haben.
Referenz:
- Dermatologie in der Praxis (2001), 9 (2), 10-13.
- Aktuelle Probleme der Pharmakovigilanz (2002), 28, 9-10.