Relugolix-Estradiol-Norethisteron zur Behandlung der Symptome von Endometriose

Das NICE hat erklärt, dass (1):

• Relugolix-Estradiol-Norethisteron (Relugolix-Kombinationstherapie [CT]) kann im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung von Endometriose-Symptomen bei Erwachsenen im reproduktionsfähigen Alter eingesetzt werden, die wegen Endometriose medizinisch oder chirurgisch behandelt wurden.

Der NICE-Ausschuss stellte fest, dass "...nach Schmerzlinderung und Hormonbehandlung die üblichen Behandlungsoptionen für Endometriose Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und eine Operation sind. Es gibt keine Heilung für Endometriose, und es besteht ein ungedeckter Bedarf an langfristigen und nicht-invasiven (nicht chirurgischen und nicht injizierten) Behandlungen für ihre Symptome...Klinische Studien zeigen, dass Relugolix CT die Schmerzen im Vergleich zu Placebo reduziert. Relugolix CT wurde nicht direkt in einer klinischen Studie mit der üblichen Behandlung verglichen. Indirekte Vergleiche deuten darauf hin, dass Relugolix CT die Schmerzen im Beckenbereich wahrscheinlich fast ebenso gut lindert wie GnRH-Agonisten. Es ist jedoch unklar, wie gut Relugolix CT im Vergleich zu einer Operation wirkt..."

In einer Übersichtsarbeit wurde festgestellt, dass "der Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Rezeptor-Antagonist Relugolix die Östradiol- und Progesteronspiegel senkt, während die Zugabe von Östradiol/Norethisteronacetat die hypoöstrogenen Wirkungen, einschließlich des Verlusts der Knochenmineraldichte (BMD) und vasomotorischer Symptome, mildert" (2):

• in klinischen Studien verbesserte relugolix CT die Regelschmerzen und die Schmerzen zwischen den Perioden bei Frauen mit mäßigen bis starken Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose
• relugolix CT verbesserte andere endometriosebedingte Symptome (allgemeine Beckenschmerzen und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr), verringerte den Bedarf an Schmerzmedikamenten und verbesserte die gesundheitsbezogene Lebensqualität
• relugolix CT wurde im Allgemeinen gut vertragen und verursachte nur einen minimalen Knochenverlust, der bekanntermaßen bei einigen Hormontherapien auftritt
• relugolix CT wird einmal täglich als Tablette eingenommen.

Referenz:

1. NICE (April 2025). Relugolix-Östradiol-Norethisteron zur Behandlung der Symptome von Endometriose
2. Blair HA. Relugolix/Estradiol/Norethisteron-Acetat: Eine Überprüfung bei Endometriose-assoziierten Schmerzen. Drugs. 2024 Apr;84(4):449-457.