Palforzia zur Behandlung von Erdnussallergien bei Kindern und Jugendlichen

Erdnussallergenpulver (Palforzia) ist ein Allergenextrakt für die orale Immuntherapie (1,2)

• Erdnuss (Arachis hypogaea) Allergenpulver-dnfp (PAHAP; Palforzia) ist die erste orale Immuntherapie ihrer Art zur Desensibilisierung von Erdnussallergien bei Kindern und sollte zusammen mit einer erdnussvermeidenden Diät angewendet werden
  • zugelassen für die Einleitung bei Personen im Alter von 4 bis 17 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer Erdnussallergie und kann zur Aufrechterhaltung bei Personen ab 4 Jahren fortgesetzt werden
    
    
• Der genaue Wirkmechanismus von PAHAP ist noch nicht geklärt.
  • es handelt sich um ein komplexes biologisches Arzneimittel aus Erdnussprotein, das aus entfettetem Erdnussmehl hergestellt wird und ein genau definiertes Allergenprofil aufweist
  • ähnlich wie bei anderen oralen Immuntherapien wird dieses allergene Protein zunächst in sehr geringen Mengen eingenommen und dann schrittweise mit Hilfe eines strukturierten 3-Phasen-Dosierungsansatzes erhöht
    • besteht aus 3 aufeinanderfolgenden Phasen:
      
      
      • 1) anfängliche Dosiseskalation
        • Die anfängliche Dosiseskalation wird unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft in einer medizinischen Einrichtung verabreicht, falls die Notwendigkeit besteht, potenziell schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, zu behandeln.
      • 2) Aufwärts-Titration; und
      • 3) Aufrechterhaltung
• Unerwünschte Wirkungen
  • Die häufigsten Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, oraler Pruritus, orale Parästhesie, Halsreizung, Husten, Rhinorrhoe, Niesen, Engegefühl im Hals, Keuchen, Dyspnoe, Pruritus, Urtikaria, Ohrenjucken und anaphylaktische Reaktion (die lebensbedrohlich sein kann).
    
    
• Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • kontraindiziert bei Patienten mit unkontrolliertem Asthma und bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis oder anderen eosinophilen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • sollte mit Vorsicht bei Patienten mit kontrolliertem Asthma angewendet werden
    • sollte vorübergehend nicht verabreicht werden, wenn ein Patient eine akute Exazerbation erleidet
  • wenn bei einem Patienten klinische Merkmale auftreten, die auf eine eosinophile Ösophagitis hindeuten, sollte PAHAP abgesetzt werden
  • wenn bei einem Patienten chronische oder wiederkehrende lokale gastrointestinale allergische Symptome auftreten
    • dann kann eine Dosisanpassung oder ein Abbruch der Behandlung erforderlich sein

In einer Übersichtsarbeit wird festgestellt, dass mehr als die Hälfte der Patienten, die die Behandlung abschlossen, eine Dosis von >=1000 mg Erdnussprotein, die im Rahmen eines Nahrungsmittelherausforderungstests verabreicht wurde, ohne dosislimitierende allergische Symptome vertragen haben (3)

• Es wird auch darauf hingewiesen, dass dies gegen das Risiko einer allergischen Reaktion abgewogen werden muss.

NICE erklärt (4):

• Palforzia wird im Rahmen seiner Zulassung als Option für die Behandlung der Erdnussallergie bei Kindern im Alter von 4 bis 17 Jahren empfohlen. Die Behandlung kann bei Personen, die während der Behandlung 18 Jahre alt werden, fortgesetzt werden. Palforzia sollte zusammen mit einer erdnussvermeidenden Diät angewendet werden.
  
  
• Der NICE-Ausschuss stellt fest, dass "...klinische Studien zeigen, dass Palforzia die Toleranz gegenüber Erdnussprotein im Vergleich zu Placebo verbessert, wenn genaue Mengen in einem Nahrungsmittel-Challenge-Test verwendet werden. Und es ist wahrscheinlich, dass Palforzia die Lebensqualität der Patienten verbessert, sobald sie eine stabile Dosis erhalten. Wahrscheinlich müssen die Patienten Palforzia einnehmen oder regelmäßig Erdnüsse in ihre Ernährung aufnehmen, um die gewonnene Toleranz zu erhalten. Es ist ungewiss, wie lange die Menschen die Behandlung fortsetzen würden, aber nur wenige werden Palforzia wahrscheinlich für den Rest ihres Lebens einnehmen müssen..."

Referenz:

1. Erlich D. Erdnuss-Allergen-Pulver (Palforzia) für Erdnuss-Allergiker. American Family Physician. 2022 Jan;105(1):20-21. PMID: 35029941
2. Smith SS, Hilas O. Erdnuss (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp: Die erste von der FDA zugelassene orale Immuntherapie zur Desensibilisierung von Erdnussallergien bei Kindern. J Pediatr Pharmacol Ther. 2021;26(7):669-674. doi:10.5863/1551-6776-26.7.669.
3. Palforzia zur oralen Desensibilisierung gegen Erdnüsse bei allergischen Kindern. Bulletin für Arzneimittel und Therapeutika 2022;60:166-169.
4. NICE (Februar 2022). Palforzia zur Behandlung von Erdnussallergien bei Kindern und Jugendlichen