Finerenon ist ein selektiver Mineralokortikoidrezeptor (MR)-Blocker:
- hemmt die Wirkung von Mineralokortikoiden wie Aldosteron und Cortisol, wenn der MR überaktiviert ist
FINEARTS-HF-Studie
- Doppelblindstudie
- Patienten mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Auswurffraktion von 40 % oder mehr wurden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder mit Finerenon (in einer Höchstdosis von 20 mg oder 40 mg einmal täglich) oder mit einem entsprechenden Placebo behandelt, zusätzlich zur üblichen Therapie
- Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Ereignissen, die zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führten (wobei ein Ereignis als erster oder wiederholter ungeplanter Krankenhausaufenthalt oder dringender Besuch wegen Herzinsuffizienz definiert wurde), und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen
Ergebnisse der Studie:
- Im Verlauf einer medianen Nachbeobachtungszeit von 32 Monaten traten bei 624 von 3003 Patienten in der Finerenon-Gruppe 1083 primäre Ereignisse auf, während bei 719 von 2998 Patienten in der Placebo-Gruppe 1283 primäre Ereignisse auftraten (Ratenverhältnis, 0,84; 95 % Konfidenzintervall [KI], 0,74 bis 0,95; P=0,007)
- die Gesamtzahl der Ereignisse, die zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führten, betrug 842 in der Finerenon-Gruppe und 1024 in der Placebo-Gruppe (Ratenverhältnis 0,82; 95 % CI, 0,71 bis 0,94; P=0,006)
- der Prozentsatz der Patienten, die an kardiovaskulären Ursachen starben, betrug 8,1 % bzw. 8,7 % (Hazard Ratio, 0,93; 95 % CI, 0,78 bis 1,11). Finerenon wurde mit einem erhöhten Risiko für Hyperkaliämie und einem verringerten Risiko für Hypokaliämie in Verbindung gebracht
Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss, dass:
- Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leicht verminderter oder erhaltener Ejektionsfraktion führte Finerenon zu einer signifikant niedrigeren Rate von Ereignissen, die zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz insgesamt führten, und zum Tod durch kardiovaskuläre Ursachen als Placebo.
Eine Analyse der FINEARTS-HF-Studie ergab, dass Patienten, bei denen in letzter Zeit eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz aufgetreten war, ein höheres Risiko für ein erneutes Auftreten von Herzinsuffizienz-Ereignissen/kardiovaskulärem Tod hatten, und dass der absolute Nutzen von Finerenon bei diesen Patienten möglicherweise höher ist (2).
Eine Analyse zeigte, dass Finerenon in der FINEARTS-HF-Studie, einer Population mit geringem Risiko für negative Nierenergebnisse, die zusammengesetzten Nierenergebnisse nicht signifikant veränderte (3):
- Finerenon führte zu einer stärkeren Senkung der anfänglichen eGFR, bewirkte jedoch keinen signifikanten Unterschied in der chronischen eGFR-Steigung gegenüber Placebo
- Finerenon führte zu einer frühen und anhaltenden Verringerung der Albuminurie und reduzierte das Risiko einer neu auftretenden Mikro- und Makroalbuminurie
Finerenon und neu auftretender Typ-2-Diabetes:
- In einer Studie (n=6001 mit NYHA-Funktionsklasse II-IV, LVEF ≥ 40%, Anzeichen einer strukturellen Herzerkrankung und erhöhten NT-pro BNP-Spiegeln) war die Anwendung von Finerenon mit einer relativen Verringerung des Neuauftretens von Diabetes um 24% im Vergleich zu Placebo verbunden (Hazard Ratio 0,76 [95% CI 0,59-0,97], p=0,026) (4)
Referenz:
- Solomon SD et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. NEJM 1. September 2024.
- Desai AS et al. Finerenone in Patients With a Recent Worsening Heart Failure Event: Die FINEARTS-HF-Studie. JACC 29. September 2024.
- McCausland FR et al. Finerenone and Kidney Outcomes in Patients With Heart Failure: Die FINEARTS-HF-Studie. JACC 21. Januar 2025.
- Butt, Jawad H et al. Finerenone and new-onset diabetes in heart failure: a prespecified analysis of the FINEARTS-HF trial. Lancet Diabetes und Endokrinologie, 13. Januar 2025.