FINEARTS-HF – Finerenon bei Herzinsuffizienz mit leicht verminderter oder erhaltener Ejektionsfraktion

Finerenon ist ein selektiver Mineralokortikoidrezeptor (MR)-Blocker:

• hemmt die Wirkungen von Mineralokortikoiden wie Aldosteron und Cortisol, wenn der MR überaktiviert ist

FINEARTS-HF-Studie

• Doppelblindstudie
• Patienten mit Herzinsuffizienz und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 40 % oder mehr wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten zusätzlich zur Standardtherapie entweder Finerenon (in einer maximalen Dosis von 20 mg oder 40 mg einmal täglich) oder ein entsprechendes Placebo
• Primärer Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus der Gesamtzahl der Ereignisse einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz (wobei ein Ereignis als erste oder wiederholte ungeplante Krankenhausaufnahme oder Notfallvorstellung wegen Herzinsuffizienz definiert wurde) und dem Tod durch kardiovaskuläre Ursachen

Studienergebnisse:

• Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 32 Monaten traten 1.083 Ereignisse des primären Endpunkts bei 624 von 3.003 Patienten in der Finerenon-Gruppe auf, und 1.283 Ereignisse des primären Endpunkts traten bei 719 von 2.998 Patienten in der Placebo-Gruppe auf (Ratenverhältnis 0,84; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,74 bis 0,95; P = 0,007)
• Die Gesamtzahl der Ereignisse einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz betrug 842 in der Finerenon-Gruppe und 1024 in der Placebo-Gruppe (Ratenverhältnis: 0,82; 95 %-KI: 0,71 bis 0,94; P = 0,006)
• Der Anteil der Patienten, die an kardiovaskulären Ursachen starben, betrug 8,1 % bzw. 8,7 % (Hazard-Ratio: 0,93; 95 % KI: 0,78 bis 1,11). Finerenon war mit einem erhöhten Risiko für Hyperkaliämie und einem verringerten Risiko für Hypokaliämie verbunden

Die Autoren der Studie kamen zu folgendem Schluss:

• Bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leicht verminderter oder erhaltener Ejektionsfraktion führte Finerenon zu einer signifikant niedrigeren Rate eines Kompositendikators aus der Gesamtzahl der Ereignisse einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz und dem Tod durch kardiovaskuläre Ursachen im Vergleich zu Placebo

Eine Analyse der FINEARTS-HF-Studie ergab, dass Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen Ereignis einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz ein höheres Risiko für wiederkehrende Herzinsuffizienzereignisse bzw. kardiovaskulären Tod hatten und dass der absolute Nutzen von Finerenon bei diesen Patienten möglicherweise größer ist (2).

Eine Analyse zeigte, dass in der FINEARTS-HF-Studie – einer Population mit geringem Risiko für unerwünschte Nierenereignisse – Finerenon die zusammengesetzten Nierenendpunkte nicht signifikant veränderte (3):

• Finerenon führte zu einer stärkeren Senkung der anfänglichen eGFR, führte jedoch im Vergleich zu Placebo zu keinem signifikanten Unterschied in der Steigung der chronischen eGFR
• Finerenon führte zu einer frühen und anhaltenden Senkung der Albuminurie und verringerte das Risiko einer neu auftretenden Mikro- und Makroalbuminurie

Finerenon und neu auftretender Typ-2-Diabetes:

• In einer Studie (n = 6001 mit NYHA-Funktionsklasse II–IV, LVEF ≥ 40 %, Anzeichen einer strukturellen Herzerkrankung und erhöhte NT-pro-BNP-Spiegel) war die Anwendung von Finerenon mit einer relativen Verringerung des neu auftretenden Diabetes um 24 % im Vergleich zu Placebo verbunden (Hazard Ratio 0,76 [95 % KI 0,59–0,97], p = 0,026) (4)

Quelle:

1. Solomon SD et al. Finerenon bei Herzinsuffizienz mit leicht verminderter oder erhaltener Ejektionsfraktion. NEJM, 1. September 2024.
2. Desai AS et al. Finerenon bei Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen Ereignis zur Verschlechterung der Herzinsuffizienz: Die FINEARTS-HF-Studie. JACC, 29. September 2024.
3. McCausland FR et al. Finerenon und Nierenoutcomes bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Die FINEARTS-HF-Studie. JACC, 21. Januar 2025.
4. Butt, Jawad H. et al. Finerenon und neu auftretender Diabetes bei Herzinsuffizienz: eine vorab festgelegte Analyse der FINEARTS-HF-Studie. Lancet Diabetes and Endocrinology, 13. Januar 2025.