INSIGHT-Studie

In dieser Studie wurden die Auswirkungen des Kalziumkanalblockers Nifedipin einmal täglich mit der Diuretika-Kombination Coamilozid auf die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Hochrisikopatienten mit Bluthochdruck verglichen.

• Methode - eine randomisierte, prospektive Doppelblindstudie mit 6 321 Patienten mit Bluthochdruck (Blutdruck >= 150/95 mmHg, >= 160 mmHg systolisch) im Alter von 55-80 Jahren. Jeder Patient wies mindestens einen zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor auf. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Nifedipin 30 mg in einer langwirksamen Formulierung mit gastrointestinalem Transportsystem (GITS) oder Co-Amilozid (Hydrochlorothiazid 25 mg plus Amilorid 25 mg) zugeteilt. Die Dosistitration erfolgte durch Verdoppelung der Dosis und Zugabe von Atenolol 25-50 mg (oder Enalapril 5-10 mg, falls Atenolol kontraindiziert war). Als primäre Endpunkte wurden Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, kardiovaskulärer Tod oder Schlaganfall herangezogen. 3157 Patienten, die Nifedipin erhielten, und 3164 Patienten, die Co-Amözid erhielten, absolvierten eine Behandlungsdauer von 10976 bzw. 11015 Patientenjahren.
  
  
• Ergebnisse - Die primären Endpunkte traten bei 182 Patienten (5,8 %) in der Co-Amözid-Gruppe und bei 200 (6,3 %) der Patienten in der Nifedipin-Gruppe auf (16,5 vs. 18,2 Ereignisse pro 1000 Patientenjahre); relatives Risiko Nifedipin im Vergleich zu Co-Amözid 1,10 (95 % CI 0,91-1,34), p = 0,35. Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen traten in der Co-Amözid-Gruppe häufiger auf (880 vs. 796), aber in der Nifedipin-Gruppe gab es einen 8%igen Überschuss an Abbrüchen wegen peripherer Ödeme (725 vs. 518, p <0,0001)
  
  
• Schlussfolgerung: Coamilozid und Nifedipin einmal täglich waren bei der Prävention kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Komplikationen insgesamt gleich wirksam. Allerdings wurde Nifedipin von weniger Patienten vertragen (2)

Referenz:

1. Brown MJ et al (2000). Morbidität und Mortalität bei Patienten, die im Rahmen der internationalen Nifedipin-GITS-Studie randomisiert einer Doppelblindbehandlung mit einem langwirksamen Kalziumkanalblocker oder einem Diuretikum unterzogen wurden: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet, 356 (9227), 366-372.
2. Evidenzbasierte Medizin (2001), 6 (1), 10.