Systolischer Blutdruck-Interventionsstudie - SPRINT
- Ziel der Studie war der Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit einer intensiven Senkung des systolischen Blutdrucks (SBP) auf <120 mm Hg mit einer Routinebehandlung auf <140 mm Hg
Studienaufbau
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer intensiven SBP-Senkung (Zielwert <120 mm Hg) oder einer routinemäßigen SBP-Behandlung (Zielwert <140 mm Hg) zugeteilt
- Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten: 9.361
- Dauer der Nachbeobachtung: 5 Jahre (Median 3,26 Jahre)
Einschlusskriterien:
- Alter >=50 Jahre
- Bluthochdruck mit SBP >=130 mm Hg
Mindestens ein Risikofaktor für eine Herzerkrankung:
- Vorhandensein einer klinischen oder subklinischen kardiovaskulären Erkrankung mit Ausnahme eines Schlaganfalls
- chronische Nierenerkrankung, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 20-59 ml/min/1,73 m2
- Framingham-Risiko-Score für das 10-Jahres-Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen> =15%.
- Alter >75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Indikation für ein bestimmtes blutdrucksenkendes Medikament, das die Person nicht einnimmt, und es wurde nicht dokumentiert, dass die Person die Medikamentenklasse nicht verträgt
- bekannte sekundäre Ursache der Hypertonie
- SBP im einminütigen Stehen <110 mm Hg
- Proteinurie
- Armumfang zu groß oder zu klein für eine genaue Blutdruckmessung mit den verfügbaren Geräten
- Diabetes mellitus
- Schlaganfall in der Vorgeschichte
- Polyzystische Nierenerkrankung
- Glomerulonephritis, die mit einer immunsuppressiven Therapie behandelt wird oder behandelt werden soll
- eGFR <20 ml/min/1,73 m2 oder Nierenerkrankung im Endstadium
- Kardiovaskuläres Ereignis oder Verfahren oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris innerhalb der letzten 3 Monate
- symptomatische Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion <35%
- Erkrankungen, die das Überleben auf <3 Jahre begrenzen könnten, oder eine bösartige Erkrankung (außer Hautkrebs) innerhalb der letzten 2 Jahre
- Organtransplantation
Wichtigste Ergebnisse:
- Die Studie wurde aufgrund der überwältigenden Belege für den Nutzen vorzeitig abgebrochen. Der primäre Endpunkt, Myokardinfarkt (MI), akutes Koronarsyndrom (ACS), Schlaganfall, kongestive Herzinsuffizienz (CHF) oder kardiovaskulärer Tod (CV), war in der Gruppe mit intensivem Blutdruckmanagement signifikant niedriger als in der Gruppe mit Routinebehandlung (5,2 % vs. 6,8 %, Hazard Ratio 0,75, 95 % Konfidenzintervall 0,64-0,89; p < 0,0001).
Einzelne Komponenten (Ereignisraten für intensive vs. Routinebehandlung, absolute Ereignisraten):
- MI: 2,1% vs. 2,5%, p = 0,19
- ACS: 0,9% vs. 0,9%, p = 0,99
- Schlaganfall: 1,3% vs. 1,5%, p = 0,5
- Herzinsuffizienz: 1,3% vs. 2,1%, p = 0,002
- CV-Tod: 0,8% vs. 1,4%, p = 0,0005
Auswertung:
- Die Ergebnisse dieser wegweisenden Studie deuten darauf hin, dass eine intensive Blutdrucksenkung auf einen Zielwert von <120 mm Hg bei nichtdiabetischen Hochrisikopatienten mit Bluthochdruck, auch bei älteren Patienten, einer Routinebehandlung mit einem Zielwert von <140 mm Hg überlegen ist. Es wurde auch eine Verringerung der kardiovaskulären und der Gesamtmortalität festgestellt, begleitet von einem Rückgang der Herzinsuffizienz. Eine intensive Strategie barg ein höheres Risiko für Hypotonie, Synkopen und eine beschleunigte Verringerung der GFR (nur bei Patienten ohne CKD bei Studienbeginn).
Weitere Analyse der SPRINT-Studie (2):
- Die primären Ergebnisse der Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT)-Studie wurden zuvor unter Verwendung von Daten bis August 2015 berichtet, als die Studie aufgrund des Nutzens in der intensiven Behandlungsgruppe gestoppt wurde (1).In der SPRINT-Studie wurde der Effekt eines systolischen Blutdruckziels (SBP) <120 mmHg auf die klinischen Ergebnisse mit dem eines SBP-Ziels <140 mmHg verglichen
- Die Daten wurden während eines Beobachtungszeitraums nach der Intervention gesammelt. Es wurde eine aktualisierte Analyse aller Daten bis August 2015 sowie eine Analyse der Daten bis Juli 2016 vorgelegt
- Die aktualisierten Ergebnisse der SPRINT-Studie zeigen, dass ein intensives Behandlungsregime mit einem SBP-Zielwert <120 mmHg zu einer Verringerung des primären zusammengesetzten Ergebnisses, des primären Ergebnisses abzüglich der HF-Ereignisse, der Komponenten des primären Ergebnisses und der Gesamtmortalität im Vergleich zu einem Standard-Behandlungsregime mit einem Zielwert <140 mmHg bei Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko führte
- In der Intensivbehandlungsgruppe lag die Gesamtmortalität bei 1,06 % pro Jahr und bei 1,41 % in der Standardbehandlungsgruppe (HR 0,75, 95%CI: 0,61-0,92, P=0,006), ähnlich wie bei früheren Ergebnissen (HR 0,73)
- Die Raten der einzelnen Endpunkte MI, HF und Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren in der intensiv behandelten Gruppe niedriger als in der Standardbehandlungsgruppe.
- kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen beim zusammengesetzten Endpunkt der Nierenerkrankung zwischen den beiden Gruppen bei Patienten mit CKD zu Studienbeginn.
- kein unterschiedlicher Effekt der Behandlungsgruppe auf den primären Endpunkt oder die Gesamtmortalität zwischen dem Interventions- und dem Nachinterventionszeitraum, aber es gab Unterschiede bei der akuten dekompensierten HF und dem Nierenendpunkt zwischen den beiden Zeiträumen (höhere Rate an akuter dekompensierter HF in der Intensivbehandlungsgruppe im Nachinterventionszeitraum und niedrigere Rate des Nierenendpunkts in der Intensivbehandlungsgruppe im Nachinterventionszeitraum)
Referenz: