PRIMO-Studie (Statin-Behandlung und muskelbezogene Symptome (Myalgie))

PRIMO-Studie

• Studie zur Charakterisierung der Risikofaktoren, der Häufigkeit des Auftretens, des Beginns, der Art und der Auswirkungen von leichten bis mittelschweren muskulären Symptomen bei hochdosierter HMG-CoA-Reduktase-Hemmer-Therapie (Statin) in der Allgemeinpraxis
  
  
• Die PRIMO-Studie (Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel - Vorhersage des muskulären Risikos unter Beobachtungsbedingungen) war eine Beobachtungsstudie zu muskulären Symptomen bei einer nicht ausgewählten Population von 7924 Hyperlipidämie-Patienten, die eine hochdosierte Statintherapie in einer üblichen ambulanten Versorgung in Frankreich erhielten.
  
  
• Eine multivariate Analyse ergab, dass die stärksten Prädiktoren für muskuläre Symptome eine persönliche Anamnese von Muskelschmerzen während einer Lipidsenkungstherapie (Odds Ratio, OR, 10,12, 95% CI 8,23-12,45; P < 0,0001), unerklärliche Krämpfe (OR 4,14; 95% CI 3,46-4,95; P < 0,0001) und eine Anamnese einer Erhöhung der Kreatinkinase (CK) (OR 2,04; 95% CI 1,55-2,68; P < 0,0001) waren.
  
  
  • 832 Patienten (10,5 %) berichteten über muskuläre Symptome, die im Median 1 Monat nach Beginn der Statintherapie auftraten.
    
    
  • Muskelbedingte Symptome traten bei den verschiedenen Therapieschemata wie folgt auf:
    • Fluvastatin XL 40 mg - 5,1%
    • Pravastatin 40 mg - 10,9%
    • Atorvastatin 40 bis 80 mg - 14,9%
    • Simvastatin 40 bis 80 mg - 18,2%
      
      
  • Die PRIMO-Studie deutet also darauf hin, dass Fluvastatin und Pravastatin im Vergleich zu anderen Statinen in dieser speziellen Studie weniger muskelbezogene Symptome aufweisen.

Referenz:

• 1) Bruckert E et al. Leichte bis mäßige muskuläre Symptome bei hochdosierter Statintherapie bei hyperlipidämischen Patienten - die PRIMO-Studie. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14.