Niedrig dosierte Dreifach-Tablette im Vergleich zu Standardbehandlungsprotokollen für Bluthochdruck in Nigeria

In einer randomisierten Studie in Nigeria mit 300 schwarzafrikanischen Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, die entweder unbehandelt waren oder ein einziges blutdrucksenkendes Medikament erhielten, führte die Behandlung mit einem niedrig dosierten Dreifach-Tablettenprotokoll im Vergleich zu einem Standardbehandlungsprotokoll über einen Zeitraum von 6 Monaten zu einer signifikanten Senkung des systolischen Blutdrucks zu Hause (um 5,8 mm Hg), ohne dass die Zahl der Abbrüche der Studienbehandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse zunahm:

• Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip den niedrig dosierten Triple-Pill-Protokollen oder der Standardbehandlung zugeteilt.
  • Das Dreifach-Tabletten-Protokoll umfasste eine neuartige Kombination aus Telmisartan, Amlodipin und Indapamid in dreifacher Viertel-, Halb- und Standarddosis (d. h. 10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg und 40/5/2,5 mg) mit beschleunigter Hochdosierung
  • Das Standardbehandlungsprotokoll war das Nigeria-Behandlungsprotokoll für Bluthochdruck, beginnend mit Amlodipin (5 mg).
• Hauptergebnisse und Messgrößen
  • Primärer Wirksamkeitsendpunkt war die Senkung des mittleren systolischen Blutdrucks zu Hause, und der primäre Sicherheitsendpunkt war der Abbruch der Studienbehandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen, jeweils von der Randomisierung bis Monat 6
• Ergebnisse
  • Nach Monat 6 lag die klinische Blutdruckkontrolle (<140/90 mm Hg) bei 82 % gegenüber 72 % (Risikodifferenz, 10 % [95 % KI, -2 % bis 20 %]) und die häusliche Blutdruckkontrolle (<130/80 mm Hg) bei 62 % gegenüber 28 % (Risikodifferenz, 33 % [95 % KI, 22 % bis 44 %]) in der Dreifach-Tablettengruppe im Vergleich zur Gruppe mit dem Standardbehandlungsprotokoll; es handelte sich hierbei um 2 von 21 vordefinierten sekundären Wirksamkeitsendpunkten. Keine Teilnehmerin brach die Studienbehandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.

Schlussfolgerung:

• Im Vergleich zur Standardbehandlung kann die Behandlung mit einer niedrig dosierten Dreifachtablette die Blutdrucksenkung verbessern.

Referenz:

1. Dike B et al. Low-Dose Triple-Pill vs Standard-Care Protocols for Hypertension Treatment in Nigeria - A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(13):1070-1079. doi:10.1001/jama.2024.18080