STAREE-Studie – Atorvastatin, kardiovaskuläre Ereignisse und behinderungsfreies Überleben bei älteren Erwachsenen

Studiendesign:

• Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie in Allgemeinpraxen in ganz Australien
  • Zu Hause lebende Erwachsene im Alter von mindestens 70 Jahren ohne Vorerkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Demenz wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Atorvastatin in einer Dosis von 40 mg einmal täglich oder ein identisches Placebo
• Zwei primäre Endpunkte waren ein Komposit aus Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall sowie koronarer Revaskularisation (zur Beurteilung der Auswirkungen auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse) und ein Komposit aus Tod jeglicher Ursache, Demenz oder anhaltender körperlicher Behinderung (zur Beurteilung der Auswirkungen auf das behinderungsfreie Überleben)

Studienergebnisse:

• Insgesamt wurden 9.971 Teilnehmer in die Studie aufgenommen:
  • 4.984 wurden der Atorvastatin-Gruppe und 4.987 der Placebo-Gruppe zugewiesen
  • Das Durchschnittsalter (±SD) der Teilnehmer betrug 74,7 ± 4,5 Jahre, und 51,9 % waren Frauen
• Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,9 Jahren
  • war bei 297 Teilnehmern (10,9 Ereignisse pro 1.000 Personenjahre) in der Atorvastatin-Gruppe und bei 412 Teilnehmern (15,5 Ereignisse pro 1.000 Personenjahre) in der Placebo-Gruppe ein primäres kardiovaskuläres Ereignis aufgetreten (Hazard Ratio 0,70; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,61 bis 0,82; P < 0,001)
  • Tod jeglicher Ursache, Demenz oder anhaltende körperliche Behinderung traten bei 637 Teilnehmern (21,6 Ereignisse pro 1.000 Personenjahre) in der Atorvastatin-Gruppe und bei 676 Teilnehmern (23,0 Ereignisse pro 1.000 Personenjahre) in der Placebo-Gruppe auf (Hazard-Ratio: 0,94; 95 % KI: 0,84 bis 1,05; P = 0,25)
  • Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 131 Teilnehmern (2,7 %) in der Atorvastatin-Gruppe und bei 129 (2,7 %) in der Placebo-Gruppe auf, wobei unerwünschte Ereignisse des Bewegungsapparats, der Leber und der Gallenwege sowie diabetesbedingte unerwünschte Ereignisse in der Atorvastatin-Gruppe häufiger auftraten

Die Autoren der Studie kamen zu folgendem Schluss:

„…Die Behandlung mit Atorvastatin führte über einen Median von 5,9 Jahren zu einem geringeren Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse als Placebo, führte jedoch bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen ohne klinische kardiovaskuläre Erkrankung nicht zu einem längeren behinderungsfreien Überleben…“

Quelle:

1. Zoungas S. et al.; bzw. die STAREE-Forscher. Atorvastatin, kardiovaskuläre Ereignisse und behinderungsfreies Überleben bei älteren Erwachsenen. NEJM, 28. August 2026.