Dabigatran

DABIGATRAN

Konsultieren Sie die Fachinformation für ausführliche Hinweise vor der Verschreibung.

Dabigatran ist ein direkter Thrombininhibitor und ist als 75mg, 110mg und 150mg Kapseln erhältlich.

Indikationen (1,2)

• Schlaganfallprävention bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern
• Vorbeugung von Thromboembolien nach Kniegelenkersatz (TKR) und Hüfttotalersatz (THR)
• Behandlung von TVT und PE
• Vorbeugung von wiederkehrenden TVT und PE

Kontraindikationen (1,2)

Aktive Blutungen; erhebliches Risiko schwerer Blutungen (z. B. kürzlich aufgetretenes Magen-Darm-Geschwür, Ösophagusvarizen, kürzlich durchgeführte Operationen am Gehirn, an der Wirbelsäule oder am Auge, kürzlich aufgetretene intrakranielle Blutungen, bösartige Neubildungen, Gefäßaneurysma, hämorrhagischer Schlaganfall); nicht als Antikoagulans für Herzklappenprothesen verwenden

Einleitung

• Baseline Aktivierte Partielle Prothrombinzeit (aPTT), Internationales Normalisiertes Verhältnis (INR), Hämoglobin, Harnstoff und Elektrolyte sowie Leberfunktionstests
• Wiegen des Patienten und Ermitteln der Körpergröße
• Berechnung der Basis-Kreatinin-Clearance (CrCl) nach Cockgroft und Gault
• Wenn Sie von einem anderen Antikoagulans auf Dabigatran umsteigen, befolgen Sie die nachstehenden Hinweise:
  • Parenterale Antikoagulanzien auf Dabigatran Dabigatran sollte 0-2 Stunden vor dem Zeitpunkt verabreicht werden, zu dem die nächste Dosis der alternativen Therapie fällig wäre, oder zum Zeitpunkt des Absetzens im Falle einer kontinuierlichen Behandlung (z. B. intravenöses unfraktioniertes Heparin (UFH))
  • VKA zu Dabigatran Absetzen der VKA. Geben Sie Dabigatran, sobald der INR <2,0 ist.

Dagibatran-Dosierungsanleitung (3):

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Überwachung (1)

Es ist keine Überwachung erforderlich, um therapeutische Werte zu gewährleisten, jedoch wird eine regelmäßige Überwachung der CrCl empfohlen, um eine Akkumulation von Dabigatran bei eingeschränkter Nierenfunktion zu vermeiden. Dabigatran muss abgesetzt werden, wenn die CrCl unter 30 ml/min liegt.

Bei blutungsgefährdeten Patienten liefert die aPTT einen ungefähren Hinweis auf die mit Dabigatran erreichte gerinnungshemmende Wirkung. Dieser Test hat eine begrenzte Empfindlichkeit und eignet sich nicht für eine genaue Quantifizierung der gerinnungshemmenden Wirkung, insbesondere bei hohen Plasmakonzentrationen von Dabigatran. Hohe aPTT-Werte sollten mit Vorsicht interpretiert werden. Es ist nicht erforderlich, die aPTT zu überwachen.

Unerwünschte Wirkungen

Dabigatran sollte unter Bedingungen mit erhöhtem Blutungsrisiko mit Vorsicht angewendet werden. Blutungen können während der Therapie mit Dabigatran an jeder Stelle auftreten. Ein unerklärlicher Abfall des Hämoglobins und/oder des Hämatokrits oder des Blutdrucks sollte zu einer Untersuchung führen, um eine Blutungsstelle zu identifizieren. Eine engmaschige klinische Überwachung wird während des gesamten Behandlungszeitraums empfohlen, insbesondere wenn folgende Risikofaktoren kombiniert sind

Übelkeit, Dyspepsie, Diarrhoe, Bauchschmerzen, Anämie, Blutungen, seltener hepatobiliäre Störungen, Erbrechen, Dysphagie, gastrointestinale Ulzera, gastroösophagealer Reflux, Ösophagitis, Thrombozytopenie

Abbruch der Therapie

Wenn der Patient das Ende der Behandlungsdauer erreicht hat, kann Dabigatran sofort abgesetzt werden. Bei der Umstellung von Dabigatran auf ein anderes Antikoagulans sind die Hinweise in der Fachinformation zu beachten. Wenn Dabigatran bei stationären Patienten abgesetzt wird, ist sicherzustellen, dass die VTE-Bewertung erneut durchgeführt wird.

Bei der Umstellung von Dabigatran auf ein anderes Antikoagulans sind die nachstehenden Hinweise zu beachten:

• Umstellung der Dabigatran-Behandlung auf Vitamin-K-Antagonisten (VKA), z. B. Warfarin. Passen Sie den Startzeitpunkt des VKA auf der Grundlage der CrCl wie folgt an:
  • CrCl >=50 ml/min, VKA drei Tage vor Absetzen von Dabigatran beginnen
  • CrCl 30 - < 50 ml/min, Beginn der VKA zwei Tage vor Absetzen von Dabigatran
• Dabigatran-Behandlung auf parenterales Antikoagulans. Es wird empfohlen, 12 Stunden nach der letzten Dosis zu warten, bevor von Dabigatran auf ein parenterales Antikoagulans umgestellt wird. Bei einem CrCl-Wert < 30 ml/min sollte 24 Stunden gewartet werden, bevor eine parenterale Behandlung eingeleitet wird.

Referenz:

• Wirral University Teaching Hospital NHS Trust. Orale Antikoagulanzien (VKA und DOAC) Leitlinien für die Verschreibung, Überwachung und Verwaltung (Zugriff am 23.4.19)
• NHS Specialist Pharmacy Service (Oktober 2017). Vorschläge für die Medikamentenüberwachung bei Erwachsenen in der Primärversorgung
• West Cheshire Commissioning Group (24. April 2019). Verschreibungsrichtlinien für Dagibatran.