Imlifidase zur Desensibilisierungsbehandlung vor einer Nierentransplantation bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung

Imlifidase

• ist ein IgG-abbauendes Enzym, das aus Streptococcus pyogenes
• ist ein neuartiger Wirkstoff, der alle vier menschlichen IgG-Subklassen spaltet und ein therapeutisches Potenzial für die HLA-Desensibilisierung bei Nierentransplantationen und Antikörper-vermittelter Abstoßung besitzt
• ist eine rekombinante Cysteinprotease, die von S. pyogenes rekombinant hergestellt in Escherichia coli das in der Lage ist, alle vier menschlichen IgG-Unterklassen mit präziser Spezifität zu spalten (1)

NICE-Leitlinien (2):

Imlifidase wird als Behandlungsoption zur Desensibilisierung für Erwachsene empfohlen, die:

• die auf eine Nierentransplantation von einem verstorbenen Spender warten
• hoch sensibilisiert auf humane Leukozytenantigene (HLA) sind
• eine positive Kreuzprobe mit dem Spender haben und bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie im Rahmen des verfügbaren Nierenzuteilungssystems (einschließlich der Priorisierungsprogramme für hoch sensibilisierte Personen) eine Transplantation erhalten.

Sie wird nur empfohlen, wenn:

• maximal 1 Dosis verabreicht wird
• sie in einem spezialisierten Zentrum verabreicht wird, das Erfahrung in der Behandlung hoch sensibilisierter HLA-Patienten hat
• das Unternehmen Imlifidase gemäß der kommerziellen Vereinbarung bereitstellt

Referenz:

1. Huang E, Maldonado AQ, Kjellman C, Jordan SC. Imlifidase zur Behandlung von Anti-HLA-Antikörper-vermittelten Prozessen bei der Nierentransplantation. Am J Transplant. 2022 Mar;22(3):691-697.
2. NICE. Imlifidase zur Desensibilisierungsbehandlung vor einer Nierentransplantation bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung. Technologiebewertungsleitfaden TA809. Veröffentlicht im Juli 2022