Erenumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor (Calcitonin Gene Related Peptide), der für die Migräneprävention entwickelt wurde. Erenumab hat seine klinische Wirksamkeit bei episodischer und chronischer Migräne unter Beweis gestellt und sowohl die Anzahl der monatlichen Migränetage (MMD) als auch den Verbrauch akuter migränespezifischer Medikamente (AMSM) reduziert:
- Es wurde festgestellt, dass die CGRP-Spiegel in Plasma-, Speichel- und Liquorproben von Patienten während eines Migräneanfalls erhöht sind.
- Die intravenöse Infusion von CGRP löst nachweislich bei etwa 60 % der Betroffenen einen migräneartigen Anfall ohne Aura aus.
- Triptane, 5-HT1B/D-Rezeptor-Agonisten und migränespezifische Behandlungen senken nachweislich den CGRP-Plasmaspiegel bei Migränepatienten, nicht jedoch bei gesunden Personen.
- Daten aus klinischen Studien deuten auf eine Überlegenheit der CGRP-mAbs (monoklonale Antikörper) gegenüber Placebo hin, was die Vorbeugung von Migränesymptomen, die migränespezifische Lebensqualität und kopfschmerzbedingte Behinderungen angeht
- Die behandlungsbedingten Nebenwirkungen unterschieden sich insgesamt nicht signifikant von Placebo, und die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen war in den klinischen Studien gering, was möglicherweise auf die periphere Wirkungsweise zurückzuführen ist.
NICE-Stellungnahme:
- Erenumab wird als Option zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen nur empfohlen, wenn:
- sie 4 oder mehr Migränetage pro Monat haben
- mindestens 3 präventive medikamentöse Behandlungen versagt haben
- die 140-mg-Dosis von Erenumab verwendet wird
- die Behandlung mit Erenumab nach 12 Wochen abzubrechen, wenn:
- bei episodischer Migräne (weniger als 15 Kopfschmerztage im Monat) die Häufigkeit nicht um mindestens 50 % abnimmt
- bei chronischer Migräne (15 Kopfschmerztage im Monat oder mehr, davon mindestens 8 mit Migränemerkmalen) die Häufigkeit nicht um mindestens 30 % abnimmt
Frühere Studien weisen darauf hin, dass Patienten mit Migräne (MG) mit Aura unterschiedlich auf Akuttherapien ansprechen können. Eine Post-hoc-Analyse (n=2682) ergab eine Verringerung der MG-Häufigkeit und der akuten MG-spezifischen Medikamententage mit Erenumab, unabhängig davon, ob die Patienten eine MG mit oder ohne Aura hatten (3)
Vergleich des frühzeitigen Beginns von Erenumab mit präventiven Therapien bei Patienten mit episodischer Migräne, bei denen 1 oder 2 präventive Behandlungen versagt haben (4)
- In einer Studie wurde festgestellt, dass ein frühzeitiger Beginn der Behandlung mit Erenumab bei Patienten mit episodischer Migräne, bei denen 1 oder 2 präventive Behandlungen versagt hatten, zu einer stärkeren Verringerung der monatlichen Migränetage (≥50 % gegenüber dem Ausgangswert) im Vergleich zu oralen Medikamenten zur Migräneprävention führte (Odds Ratio 6,48; 95% CI 4,28-9,82; P<0,001).
Referenz:
- Andreou AP, Fuccaro M, Lambru G. The role of erenumab in the treatment of migraine. Ther Adv Neurol Disord. 2020;13:1756286420927119. Veröffentlicht 2020 May 27. doi:10.1177/1756286420927119
- NICE (März 2021). Erenumab zur Prävention von Migräne
- Ashina M, Goadsby PJ, Dodick DW, et al. Assessment of Erenumab Safety and Efficacy in Patients With Migraine With and Without Aura: A Secondary Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. Online veröffentlicht am 20. Dezember 2021. doi:10.1001/jamaneurol.2021.4678
- Pozo-Rosich P, Dolezil D, Paemeleire K, et al. Early Use of Erenumab vs Nonspecific Oral Migraine Preventives: Die randomisierte klinische APPRAISE-Studie. JAMA Neurol. Veröffentlicht online 25. März 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2024.0368