Erenumab zur Vorbeugung chronischer Migräne

Erenumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor (Calcitonin Gene-Related Peptide), der zur Migräneprophylaxe entwickelt wurde. Erenumab hat bei episodischer und chronischer Migräne klinische Wirksamkeit gezeigt und sowohl die Anzahl der monatlichen Migräne-Tage (MMDs) als auch den Einsatz akuter migränespezifischer Medikamente (AMSM) reduziert:

• Es wurde festgestellt, dass die CGRP-Spiegel während eines Migräneanfalls in Plasma-, Speichel- und Liquorproben von Patienten erhöht waren
• Es wurde gezeigt, dass eine intravenöse Infusion von CGRP bei etwa 60 % der Betroffenen einen migräneähnlichen Anfall ohne Aura auslöst
• Es wurde gezeigt, dass Triptane, 5-HT1B/D-Rezeptoragonisten und migrainespezifische Behandlungen die CGRP-Plasmaspiegel bei Migränepatienten senken, nicht jedoch bei gesunden Probanden
• Daten aus klinischen Studien deuten darauf hin, dass CGRP-mAbs (monoklonale Antikörper) gegenüber Placebo hinsichtlich der Prävention von Migränesymptomen, der migränespezifischen Lebensqualität und der durch Kopfschmerzen bedingten Beeinträchtigung überlegen sind
• Die behandlungsbedingten Nebenwirkungen unterschieden sich insgesamt nicht signifikant von denen unter Placebo, und die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen war in allen klinischen Studien gering, was möglicherweise auf ihren peripheren Wirkmechanismus zurückzuführen ist

NICE stellt fest:

• Erenumab wird als Option zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen nur empfohlen, wenn:
  • sie 4 oder mehr Migräne-Tage pro Monat haben
  • mindestens drei präventive medikamentöse Behandlungen versagt haben
  • die 140-mg-Dosis von Erenumab angewendet wird
• Erenumab nach 12 Wochen Behandlung abzusetzen, wenn:
  • bei episodischer Migräne (weniger als 15 Kopfschmerztage pro Monat) die Häufigkeit nicht um mindestens 50 % abnimmt
  • bei chronischer Migräne (15 Kopfschmerztage pro Monat oder mehr, wobei mindestens 8 davon Merkmale einer Migräne aufweisen) die Häufigkeit nicht um mindestens 30 % zurückgeht

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit Migräne (MG) mit Aura unterschiedlich auf akute Therapien ansprechen können. Eine Post-hoc-Analyse (n = 2682) ergab unter Erenumab eine Verringerung der MG-Häufigkeit und der Tage mit akuter MG-spezifischer Medikation, unabhängig davon, ob die Patienten an MG mit oder ohne Aura in der Vorgeschichte litten (3)

Vergleich des frühzeitigen Beginns einer Erenumab-Therapie mit Präventionstherapien bei Patienten mit episodischer Migräne, bei denen 1 oder 2 präventive Behandlungen versagt hatten (4)

• Eine Studie ergab, dass der frühzeitige Beginn einer Erenumab-Therapie bei Patienten mit episodischer Migräne, bei denen 1 oder 2 präventive Behandlungen versagt hatten, zu einer stärkeren Verringerung der monatlichen Migräne-Tage (≥50 % gegenüber dem Ausgangswert) führte als orale Migräne-Präventivmedikamente (Odds Ratio 6,48; 95 % KI 4,28–9,82; p < 0,001)

Literaturhinweise:

1. Andreou AP, Fuccaro M, Lambru G. Die Rolle von Erenumab bei der Behandlung von Migräne. Ther Adv Neurol Disord. 2020;13:1756286420927119. Veröffentlicht am 27. Mai 2020. doi:10.1177/1756286420927119.
2. NICE (März 2021). Erenumab zur Migräneprophylaxe.
3. Ashina M, Goadsby PJ, Dodick DW et al. Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Erenumab bei Patienten mit Migräne mit und ohne Aura: Eine Sekundäranalyse randomisierter klinischer Studien. JAMA Neurol. Online veröffentlicht am 20. Dezember 2021. doi:10.1001/jamaneurol.2021.4678.
4. Pozo-Rosich P, Dolezil D, Paemeleire K et al. Frühzeitiger Einsatz von Erenumab im Vergleich zu unspezifischen oralen Migräneprophylaxe-Medikamenten: Die randomisierte klinische Studie APPRAISE. JAMA Neurol. Online veröffentlicht am 25. März 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2024.0368.