Foslevodopa/Foscarbidopa bei der Parkinson-Krankheit

Foslevodopa/Foscarbidopa ist eine Formulierung von Levodopa/Carbidopa-Phosphat-Prodrugs (1)

• durch die Herstellung von Prodrugs von Levodopa und Carbidopa wird die Löslichkeit um das > 100-fache erhöht, was eine hochkonzentrierte Foslevodopa/Foscarbidopa-Lösung ermöglicht und die Verabreichung durch eine minimalinvasive subkutane (SC) Infusion erlaubt
• Bei der Verabreichung an den Körper wird Foslevodopa/Foscarbidopa durch alkalische Phosphatasen schnell und fast vollständig zu Levodopa/Carbidopa metabolisiert.
• Mit der kontinuierlichen subkutanen Infusion (CSCI) von Foslevodopa/Foscarbidopa allein können hohe anhaltende und stationäre therapeutische Plasmaspiegel erreicht werden.

NICE-Status in Bezug auf Oslevodopa-Foscarbidopa zur Behandlung der fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit mit motorischen Symptomen:

• Foslevodopa-Foscarbidopa wird als Option zur Behandlung der fortgeschrittenen Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen empfohlen, zu deren Symptomen schwere motorische Fluktuationen und Hyperkinesie oder Dyskinesie gehören, wenn die verfügbaren Arzneimittel nicht ausreichend wirksam sind, und zwar nur dann, wenn:
  • sie kein Apomorphin oder keine Tiefenhirnstimulation erhalten können oder diese Behandlungen die Symptome nicht mehr kontrollieren, und
  • das Unternehmen Foslevodopa-Foscarbidopa gemäß der kommerziellen Vereinbarung bereitstellt
• Der NICE-Ausschuss stellte fest, dass:
  • "...Die Behandlung der fortgeschrittenen, auf Levodopa ansprechenden Parkinson-Krankheit umfasst die Ergänzung der Standardbehandlung (wie orales Levodopa-Carbidopa) durch Apomorphin, tiefe Hirnstimulation oder Levodopa-Carbidopa-Darmgel. Foslevodopa-Foscarbidopa wird als Dauerinfusion unter die Haut (subkutan) verabreicht...
  • Aus einer klinischen Studie geht hervor, dass Foslevodopa-Foscarbidopa die motorischen Symptome im Vergleich zur Standardbehandlung verbessert. Einige Studienteilnehmer hatten jedoch zuvor Apomorphin erhalten, so dass unklar ist, wie gut Foslevodopa-Foscarbidopa bei Menschen wirkt, die kein Apomorphin erhalten können. Ein indirekter Vergleich deutet darauf hin, dass Foslevodopa-Foscarbidopa genauso gut wirkt wie Levodopa-Carbidopa-Darmgel, aber die Ergebnisse sind ungewiss..."

Referenz:

1. Rosebraugh M, Liu W, Neenan M, Facheris MF. Foslevodopa/Foscarbidopa ist gut verträglich und hält die Levodopa- und Carbidopa-Exposition nach subkutaner Infusion stabil. J Parkinsons Dis. 2021;11(4):1695-1702.
2. NICE (29. November 2023). Foslevodopa-Foscarbidopa zur Behandlung der fortgeschrittenen Parkinson-Krankheit mit motorischen Symptomen