Natalizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose

Natalizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der als α4-Integrin-Antagonist wirkt und so den Eintritt von Leukozyten in das zentrale Nervensystem verhindert (1)

Natalizumab (Markenpräparat und Biosimilar) verfügt über eine Zulassung als einzige krankheitsmodifizierende Therapie bei hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose für folgende Patientengruppen (2):

• Patienten mit schnell fortschreitender schwerer schubförmig-remittierender Multipler Sklerose, definiert durch zwei oder mehr zu Behinderungen führende Schübe innerhalb eines Jahres sowie eine oder mehrere gadolinium-anreichernde Läsionen im MRT des Gehirns oder eine signifikante Zunahme der T2-Läsionslast im Vergleich zu einem früheren MRT. Diese Patientengruppe wird als „RES-Gruppe“ bezeichnet
• Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz Behandlung mit Beta-Interferon
  • Diese Gruppe ist definiert als Patienten, die auf eine vollständige und adäquate Behandlung mit Beta-Interferon nicht angesprochen haben
  • Die Patienten sollten im vergangenen Jahr während der Therapie mindestens einen Schub erlitten haben und mindestens 9 T2-hyperintense Läsionen im MRT des Schädels oder mindestens eine gadolinium-anreichernde Läsion aufweisen
  • Diese Patientengruppe wird als „Gruppe mit suboptimaler Therapie“ bezeichnet

NICE stellt fest (2):

• Natalizumab (Markenpräparat oder Biosimilar) wird als Behandlungsoption ausschließlich für die schnell fortschreitende schwere schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RES-RRMS) bei Erwachsenen empfohlen. RES-RRMS ist definiert durch zwei oder mehr Schübe im vergangenen Jahr und im MRT feststellbare Anzeichen von Krankheitsaktivität zu Studienbeginn

Literaturhinweise:

1. Brandstadter R, Katz Sand I. Der Einsatz von Natalizumab bei Multipler Sklerose. Neuropsychiatr Dis Treat. 28. Juni 2017;13:1691–1702.
2. NICE (Mai 2024). Natalizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit hochaktiver schubförmig-remittierender Multipler Sklerose.