Vorsichtsmaßnahmen/Warnhinweise zur Verwendung von Thioridazin

• bei allen Patienten, die mit Thioridazin behandelt werden sollen, sollten die Ausgangselektrolyte gemessen und ein EKG-Screening durchgeführt werden; diese Untersuchungen sollten nach jeder Dosissteigerung und in Abständen von sechs Monaten wiederholt werden; die Behandlung sollte mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen und langsam titriert werden
  
  
• Die Patienten sollten auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder auf andere Risikofaktoren für Herzerkrankungen untersucht werden.
  
  
• Thioridazin wird durch Cytochrom P450 2D6 metabolisiert. Daher können Arzneimittel, die dieses Enzym hemmen oder von ihm metabolisiert werden, die Thioridazin-Plasmaspiegel und damit die Kardiotoxizität erhöhen
  
  
• additive kardiotoxische Wirkungen können auftreten, wenn andere Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern, gleichzeitig mit Thioridazin eingenommen werden
  
  
• Zu den Kontraindikationen für die Anwendung von Thioridazin gehören klinisch bedeutsame Herzstörungen (einschließlich Herzrhythmusstörungen), Erregungsleitungsstörungen oder eine QTc-Verlängerung in der Vorgeschichte.
  
  
• Arzneimittel oder Erkrankungen, die zu einem Elektrolyt-Ungleichgewicht führen können, sind ebenfalls prädisponierend für Thioridazin-induzierte ventrikuläre Arrhythmien (1)
  
  
• die Behandlung mit Thioridazin sollte von einem Facharzt für Psychiatrie überwacht werden

Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sollte vor der Verschreibung dieses Arzneimittels konsultiert werden.

Verweis:

• 1) Mitteilung von Professor Alasdair Breckenridge, Vorsitzender des Ausschusses für Arzneimittelsicherheit, Thioridazin: eingeschränkte Indikationen und neue Warnhinweise zur Kardiotoxizität, 11/12/00.