Es handelte sich um eine multizentrische, verblindete, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit Interferon beta-1b bei Patienten mit leichter schubförmig remittierender Multipler Sklerose.
Es wurden 372 Patienten rekrutiert:
- Durchschnittsalter 35,5 Jahre
- ambulant
- leichte Behinderung (EDSS-Scores 0 - 5,5)
- kurze Dauer der definitiven MS (mittlere Dauer 4,4 Jahre)
- Dauer der Nachbeobachtung 3,5 bis 5 Jahre
Die Behandlungsarme bestanden aus:
- niedrige Dosis - 1,6 MIU subkutan an abwechselnden Tagen
- hohe Dosis - 8 MIU subkutan abwechselnd an verschiedenen Tagen
Die Endpunkte waren:
- Rückfallhäufigkeit
- Krankheitslast auf T2-gewichteten MRT-Scans des Gehirns
- bestätigte Krankheitsprogression
Referenz:
- 1) Die IFNB-Studiengruppe für Multiple Sklerose. (1993) Interferon beta-1b ist wirksam bei schubförmig-remittierender Multipler Sklerose-I: klinische Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie. Neurologie, 43, 655-61
- 2) Die IFNB-Studiengruppe für Multiple Sklerose und die MS/MRI-Analysegruppe der Universität von British Columbia. (1995) Interferon beta-1b in der Behandlung der Multiplen Sklerose: Endergebnis der randomisierten kontrollierten Studie. Neurologie 45, 1277-85