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Begründung für die Wahl des kritischen BMD-T-Scores bei -1,5

Übersetzt aus dem Englischen. Original anzeigen.

Autorenteam

Der kritische Wert des T-Scores für die Knochenmineraldichte (BMD) von unter - 1,5 entspricht den vorgeschlagenen europäischen Zulassungsrichtlinien (Compston JE et al.). Der gewählte T-Score von unter -1,5 ist vergleichbar mit dem mittleren T-Score (-1,44) von 128 mit Placebo behandelten Patienten, die von Adachi et al. untersucht wurden und von denen 15 % innerhalb von 12 Monaten eine neue Wirbelfraktur erlitten (definiert als Verlust von >20 % der Wirbelkörperhöhe) - Grad B.


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