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Hierarchie der Stärke der Beweise, die in den Technologiebewertungen des NICE verwendet werden (am stärksten bis am schwächsten) (1)
Ia Belege aus systematischen Übersichten oder Meta-Analysen von randomisierten kontrollierten Studien
Ib Belege aus mindestens einer randomisierten kontrollierten Studie
IIa Belege aus mindestens einer kontrollierten Studie ohne Randomisierung
IIb Belege aus mindestens einer anderen Art von quasi-experimenteller Studie wie z. B. einer Kohortenstudie
III Belege aus nicht-experimentellen, deskriptiven Studien, wie z. B. vergleichende Studien, Korrelationsstudien, Fall-Kontroll-Studien und Fallserien
IV Belege aus Berichten von Expertenausschüssen oder Stellungnahmen oder klinischen Erfahrungen anerkannter Autoritäten
Von dieser Klassifizierungsstruktur gibt es leichte Abweichungen (2)
Grad der Evidenz | Kriterien für die Einstufung | Grad der Empfehlung |
1a | Systematische Überprüfung von RCTs einschließlich Meta-Analyse | A |
1b | Einzelne RCT mit engem Konfidenzintervall | A |
1c | Alles-oder-nichts-Studien - erfüllt, wenn alle Patienten starben, bevor das Rx verfügbar wurde, aber einige jetzt damit überleben; oder wenn einige Patienten starben, bevor das Rx verfügbar wurde, aber keiner jetzt damit stirbt. | B |
2a | Systematische Überprüfung von Kohortenstudien | B |
2b | Einzelne Kohortenstudie und RCT von geringer Qualität | B |
2c | Studie zur Ergebnisforschung^ | C |
3a | Systematische Überprüfung von Fall-Kontroll-Studien | C |
3b | Einzelne Fall-Kontroll-Studie | C |
4 | Fallserien, Kohortenstudien* und Fall-Kontroll-Studien** von schlechter Qualität | C |
5 | Expertenmeinung | D |
^ Ergebnisforschung ist eine Forschung im Bereich des öffentlichen Gesundheitswesens, die die Endresultate der Struktur und der Prozesse des Gesundheitssystems auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten und Bevölkerungsgruppen untersucht
* Unter Kohortenstudie von schlechter Qualität ist eine Studie zu verstehen, die es versäumt hat, Vergleichsgruppen klar zu definieren und/oder Expositionen und Ergebnisse auf die gleiche (vorzugsweise verblindete), objektive Weise bei exponierten und nicht exponierten Personen zu messen und/oder bekannte Störfaktoren nicht zu identifizieren oder angemessen zu kontrollieren und/oder keine ausreichend lange und vollständige Nachbeobachtung der Patienten durchzuführen
**Fall-Kontroll-Studie von schlechter Qualität - bedeutet eine Studie, bei der die Vergleichsgruppen nicht klar definiert wurden und/oder bei der die Exposition und die Ergebnisse nicht auf die gleiche (vorzugsweise verblindete), objektive Weise sowohl bei den Fällen als auch bei den Kontrollen gemessen wurden und/oder bei der bekannte Störfaktoren nicht identifiziert oder angemessen kontrolliert wurden
Referenz:
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