Bei Patienten, die mit immunstimulierenden Krebsmedikamenten, einschließlich Atezolizumab, behandelt wurden, sind Fälle von schweren Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnsons-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), berichtet worden. Raten Sie den Patienten, auf die Anzeichen schwerer Hautreaktionen zu achten und bei deren Auftreten dringend einen Arzt aufzusuchen
Bisher war bekannt, dass schwere Hautreaktionen (SCARs) möglicherweise mit der Anwendung von Atezolizumab in Verbindung gebracht werden können. Auf der Grundlage von Erkenntnissen aus einer kürzlich durchgeführten Analyse werden SCARs nun als ein identifiziertes Risiko für Atezolizumab betrachtet
Atezolizumab (Tecentriq) ist ein immunstimulierendes Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen wie Blasen-, Lungen- und Leberkrebs - siehe Produktinformation für alle Indikationen.
Über schwerwiegende unerwünschte Hautreaktionen (SCARs)
SCARs sind eine heterogene Gruppe von verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei diesen Ereignissen handelt es sich hauptsächlich um akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Rug-Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS); sie können potenziell lebensbedrohlich sein und zu schweren, potenziell chronischen Folgeerscheinungen führen.
SCARS und Atezolizumab
- Auf der Grundlage von klinischen Studien und Daten nach der Markteinführung war der am häufigsten gemeldete Zeitraum bis zum Auftreten innerhalb eines Monats nach der ersten Atezolizumab-Dosis (37 %; 38 Fälle). In 58 Fällen wurde die Behandlung mit Atezolizumab abgesetzt oder unterbrochen, in 16 Fällen wurde die Dosis nicht verändert.
- Die Inzidenz von SCARs, unabhängig vom Schweregrad, aus den gepoolten, von Unternehmen gesponserten klinischen Studien zur Atezolizumab-Monotherapie (n=3178) und zur Kombinationstherapie (n=4371) lag bei 0,7% bzw. 0,6%.
Risiko von SCARs bei anderen immunstimulierenden Arzneimitteln
- Bei anderen Krebsmedikamenten der gleichen Klasse wie Atezolizumab, einschließlich Cemiplimab, Ipilimumab, Nivolumab und Pembrolizumab, werden SCARs (einschließlich SJS und TEN) als mögliche Nebenwirkungen in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) mit einer entsprechenden Warnung und Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt
- Avelumab und Durvalumab sind dafür bekannt, dass sie andere immunvermittelte Hautnebenwirkungen verursachen können.
- Wie bei den anderen immunstimulierenden Krebsmedikamenten sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome schwerwiegender Hautreaktionen überwacht werden, und die Behandlung sollte je nach Schweregrad des Ereignisses zurückgehalten oder abgebrochen werden, wie in der Fachinformation für jedes Produkt beschrieben.
Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe:
- Bei Patienten, die mit immunstimulierenden Krebsmedikamenten, einschließlich Atezolizumab, behandelt werden, wurde über schwere Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Fällen von Stevens-Johnsons-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), berichtet.
- die Patienten darauf hinzuweisen, dass sie beim Auftreten schwerer Hautreaktionen dringend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen müssen
- Überwachung der Patienten auf Anzeichen und Symptome schwerer Hautreaktionen und Ausschluss anderer Ursachen
- bei Verdacht auf eine SCAR sollte die Behandlung unterbleiben und die Patienten zur Diagnose und Behandlung an einen Spezialisten überwiesen werden
- bei Bestätigung von SJS oder TEN oder bei einer SCAR des Grades 4 (lebensbedrohlich) ist die Behandlung mit dem immunstimulierenden Arzneimittel dauerhaft abzubrechen
- Vorsicht ist geboten, wenn die Verwendung von immunstimulierenden Arzneimitteln in Verbindung mit SCARs bei Patienten in Betracht gezogen wird, bei denen in der Vergangenheit lebensbedrohliche SCARs mit anderen immunstimulierenden Krebsmedikamenten aufgetreten sind
- Meldung vermuteter unerwünschter Arzneimittelwirkungen auf einer Gelbe Karte - alle vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Arzneimitteln des Schwarzen Dreiecks sollten gemeldet werden
Ratschläge für Angehörige der Gesundheitsberufe an die Patienten:
- Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Juckreiz, Blasenbildung, Schälen der Haut oder Geschwüre im Mund, in der Nasenschleimhaut, im Rachen oder im Genitalbereich auftreten
- Lesen Sie immer die Packungsbeilage Ihres Arzneimittels und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Krankenschwester oder dem Apotheker, wenn Sie sich Sorgen über Nebenwirkungen machen.
Referenz:
- MHRA (17. Juni 2021). Atezolizumab (Tecentriq) und andere immunstimulierende Krebsmedikamente: Risiko schwerer unerwünschter Hautreaktionen (SCARs) Drug Safety Update, Band 14, Ausgabe 11: Juni 2021: 2.